Effekt af zoledronsyre på kemoterapi-induceret knogletab

Medicin kaldet "bisfosfonater" har vist sig at hjælpe mennesker med kræft, der har spredt sig til deres knogler. Zoledronsyre er et "bisfosfonat". Nogle bisfosfonater er piller, der kan sluges. Andre bisfosfonater såsom zoledronsyre skal gives via vene (eller intravenøst). Nogle undersøgelser har vist, at personer med myelomatose, brystkræft og prostatacancer, der havde spredt sig til knoglen, havde færre bivirkninger fra deres knoglesygdom, når de blev behandlet med bisfosfonater via vene.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​to behandlingsgrupper. Deltagere i en gruppe vil modtage standardbehandling med calcium og D-vitamin alene. Deltagerne i den anden gruppe vil modtage standardbehandling med calcium og D-vitamin plus zoledronsyre. Der er lige stor chance for at blive tildelt begge grupper. Både du og din undersøgelseslæge vil vide, om du bliver behandlet med zoledronsyre.

Du vil blive bedt om at komme til lægeklinikken 5 gange over cirka 12 måneder (ved starten af ​​undersøgelsen [baseline] og derefter hver 3. måned). Hvert besøg bør tage omkring 1 time. Deltagere i zoledronsyregruppen vil modtage en infusion af zoledronsyre via en vene ved baseline og 6 måneder inde i undersøgelsen. Infusionen varer omkring 30 minutter. Denne infusionsprocedure kan eller kan ikke udføres på samme tid som din allerede planlagte kemoterapibehandling.

Du vil tage calcium- og D-vitaminpiller, mens du studerer i mængder, der anbefales til forebyggelse af osteoporose.

Du vil få foretaget en fysisk undersøgelse ved hvert besøg. Forskellige røntgenbilleder og/eller knogletæthedsscanninger vil blive gentaget efter 12 måneder. Din læge vil muligvis også lave yderligere knogletæthed eller røntgenscanninger, hvis du har nye symptomer, eller dine symptomer bliver værre.

Før hver behandling vil du få taget en blodprøve (ca. 1-2 teskefulde blod) for at sikre dig, at dine nyrer er i orden før hver behandling med zoledronsyre. Ved hvert besøg. din læge eller sygeplejerske vil spørge dig, hvordan du har det, og vil spørge om enhver medicin, du tager, eller eventuelle medicinske problemer, du har haft siden dit sidste besøg. Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om, hvordan du har det ved bestemte besøg. Disse spørgeskemaer er 1 side lange og bør kun tage et par minutter at udfylde.

Det forventes, at din deltagelse i denne undersøgelse vil vare 12 måneder. Hvis din kræftsygdom bliver værre, eller hvis din læge mener, at du bør behandles med en anden medicin, vil du blive taget ud af denne undersøgelse, og din læge vil tale med dig om anden medicin, der kan være bedre for dig.

Deltagere, der fik Zoledronic Acid, vil blive kontaktet regelmæssigt for at spørge om enhver oplevelse af osteonekrose (knogledød), i 10 år fra det tidspunkt, de tilmeldes til studiet. De vil blive interviewet via telefon hver 6. måned.

Dette er en undersøgelse. Zoledronsyre er godkendt af FDA til behandling af høje calciumniveauer i blodet. Zoledronsyre er ikke blevet godkendt af FDA til det, det bruges til i denne undersøgelse. Efter behandlingen er afsluttet, kan du fortsætte med at få zoledronsyre eller et lignende lægemiddel, hvis din kræftlæge mener, at det vil hjælpe dig. Omkring 72 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.