にきびのためのマイクロダーマブレーション
2015年7月8日 更新者:University of Michigan
尋常性ざ瘡に対するマイクロダーマブレーション
この研究プロジェクトの目的は、マイクロコーダーマブレーションの効果を研究して、顔のにきびの外観を改善することです.
マイクロダーマブレーション マシンは、加圧された酸化アルミニウムの結晶をターゲットに向けるハンドヘルド デバイスで、吸引デバイスが付属しています。
これらの治療でどの程度の改善が見られるか、または皮膚の反応がこれらの改善をどのように引き起こすかはまだ明らかではありません.
この研究では、ニキビの症状を改善するためにマイクロダーマブレーションがどのように機能するかを知ることに興味があります.
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡は、最も一般的な皮膚疾患の 1 つであり、生涯のある時点で大多数の人々に影響を与えます。 それは重大な心理社会的病的状態に関連しており、効果的でリスクの低い治療オプションの必要性が残っています。
マイクロダーマブレーションは、主に老化肌の治療に使用される、剥離と陰圧を組み合わせた技術です。 おそらく面皰溶解効果によってにきびを改善することも提案されています. 陰圧と摩耗により、にきび病変の病巣として機能する毛包の開口部から破片が除去される場合があります。 多くの医師やスパは、にきびの治療としてマイクロコーダマブレーションを使用していますが、この実践を実証するランダム化比較試験はこれまでにありません.
炎症性ざ瘡の治療におけるマイクロダーマブレーションの有効性を評価することを提案します。 Bella製品またはAltair Diamondtomeシステムによって製造されたBellamedマイクロダーマブレーションシステムを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- いずれかの性別および人種/民族グループの 13 歳以上の年齢。
- 顔面皮膚の臨床的に明らかな尋常性座瘡の存在。
- 被験者は一般的に健康でなければなりません。
- 被験者は、プロトコルの要件を順守することができ、喜んで従う必要があります。
- 被験者は、ミシガン州アナーバーから車で妥当な距離内に住んでいる必要があり、および/または研究中に予定されたすべての予定に参加できる必要があります。
除外基準:
- -研究への参加から6か月以内の経口レチノイド使用。
- -研究への参加から4週間以内の全身性ざ瘡治療(経口抗生物質)。
- -研究への参加から2週間以内の局所ニキビ治療(レチノイド、抗生物質)。
- -研究への参加から3か月以内に治療する部位でのレーザーまたは表面ケミカルピーリング。
- -治療部位での削皮術またはレーザーによるリサーフェシングの既往歴のある被験者。
- -研究への参加から2週間以内の局所脂質吸収物質(Clinac AC)の使用。
- 非準拠の主題。
- -重大な病歴または併発する病気/状態を有する被験者 研究者が感じる 研究への参加は安全ではありません。
- -研究への参加から2週間以内にアルコールベースの局所溶液または「角質除去」剤を使用している被験者。
- -顔の非常に頻繁な単純ヘルペス感染の病歴を持つ被験者、またはアクティブな単純ヘルペス感染の臨床的証拠を持つ被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マイクロダーマブレーション治療
顔の半分がマイクロダーマブレーション治療を受けるように無作為に割り当てられ、顔の残りの半分は受けない両側分割顔比較。
被験者は、1〜2週間間隔で一連のマイクロダーマブレーション治療セッション(最大6)を受けます。
すべての場合において、マイクロダーマブレーション治療パラメーターは、美容作業で受け入れられているパラメーターの範囲内です。
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デバイス: Bella製品またはAltair Diamondtomeシステムによって製造されたBellamedマイクロダーマブレーションシステム。 被験者は、1〜2週間間隔で一連のマイクロダーマブレーション治療セッション(最大6)を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特定の種類の座瘡病変の数。
時間枠:これらの病変は、ベースライン時、一連の治療中のフォローアップ評価訪問時、および最終治療後 1 ~ 4 週間ごとに計数され、合計で最大 18 週間になります。
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これらの病変は、ベースライン時、一連の治療中のフォローアップ評価訪問時、および最終治療後 1 ~ 4 週間ごとに計数され、合計で最大 18 週間になります。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床写真
時間枠:写真は、ベースライン時、一連の治療中のフォローアップ評価訪問時、および最終治療後 1 ~ 4 週間ごとに合計 18 週間にわたって取得できます。
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写真は、ベースライン時、一連の治療中のフォローアップ評価訪問時、および最終治療後 1 ~ 4 週間ごとに合計 18 週間にわたって取得できます。
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被験者の自己評価アンケート
時間枠:治療段階の終了時。
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治療段階の終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Darius Karimipour, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月8日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。