여드름 미세 박피술
심상성여드름 미세박피술
연구 개요
상세 설명
심상성여드름은 가장 흔한 피부 질환 중 하나이며 대다수의 사람들이 삶의 어느 시점에 영향을 받습니다. 이는 상당한 심리사회적 이환율과 관련이 있으며 효과적이고 위험도가 낮은 치료 옵션에 대한 필요성이 남아 있습니다.
미세 박피술은 노화 피부의 치료에 주로 사용되는 마모와 음압을 결합한 기술입니다. 또한 코메돌리틱 효과를 통해 아마도 여드름을 개선하는 것이 제안되었습니다. 음압과 찰과상은 여드름 병변의 덩어리로 작용하는 모낭 구멍에서 파편을 제거할 수 있습니다. 많은 의사와 스파에서 여드름 치료제로 미세연마술을 사용하지만 이 관행을 입증하기 위한 무작위 통제 시험은 없었습니다.
우리는 염증성 여드름 치료에서 미세 박피술의 효능을 평가할 것을 제안합니다. Bella 제품 또는 Altair Diamondtome System에서 생산되는 Bellamed 미세 박피술 시스템을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세 이상의 성별 및 인종/민족 그룹.
- 얼굴 피부의 임상적으로 명백한 여드름의 존재.
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.
- 피험자는 미시간주 앤아버에서 합리적인 운전 거리 내에 거주하고/하거나 연구 기간 동안 예정된 모든 약속에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 6개월 이내에 경구용 레티노이드 사용.
- 연구 시작 4주 이내의 전신 여드름 요법(경구 항생제).
- 연구 시작 2주 이내의 국소 여드름 요법(레티노이드, 항생제).
- 연구 시작 후 3개월 이내에 치료할 부위의 레이저 또는 표면 화학 박피.
- 치료할 부위에 박피술 또는 레이저 재포장 이력이 있는 피험자.
- 연구 시작 2주 이내에 국소 지질 흡수 물질(Clinac AC) 사용.
- 비준수 과목.
- 조사자(들)가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 상당한 병력 또는 동시 질병/상태가 있는 피험자.
- 연구 시작 2주 이내에 알코올 기반 국소 용액 또는 "각질 제거"제를 사용하는 피험자.
- 얼굴의 매우 빈번한 단순 헤르페스 감염 병력이 있거나 활동성 단순 헤르페스 감염의 임상적 증거가 있는 피험자.
- 임신 또는 간호 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 박피술 치료
얼굴의 절반은 무작위로 미세 박피술 치료를 받고 나머지 절반은 받지 않는 양측 얼굴 분할 비교입니다.
피험자는 1~2주 간격으로 일련의 미세 박피술 치료 세션(최대 6회)을 받게 됩니다.
모든 경우에 미세 박피술 치료 매개변수는 미용 작업에서 허용되는 범위 내에 있습니다.
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장치: Bella 제품 또는 Altair Diamondtome System에서 제작한 Bellamed 미세 박피술 시스템. 피험자는 1~2주 간격으로 일련의 미세 박피술 치료 세션(최대 6회)을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 유형의 여드름 병변 수.
기간: 이러한 병변은 기준선에서, 치료 시리즈 동안 후속 평가 방문 시, 그리고 최대 총 18주 동안 최종 치료 후 1-4주마다 계산됩니다.
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이러한 병변은 기준선에서, 치료 시리즈 동안 후속 평가 방문 시, 그리고 최대 총 18주 동안 최종 치료 후 1-4주마다 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 사진
기간: 기준선에서, 치료 시리즈 중 후속 평가 방문 시, 총 18주 동안 최종 치료 후 1-4주마다 사진을 얻을 수 있습니다.
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기준선에서, 치료 시리즈 중 후속 평가 방문 시, 총 18주 동안 최종 치료 후 1-4주마다 사진을 얻을 수 있습니다.
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과목 자체 평가 질문
기간: 치료 단계의 끝에서.
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치료 단계의 끝에서.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darius Karimipour, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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