Microdermoabrasione per l'acne
Microdermoabrasione per Acne Vulgaris
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris rimane tra i disturbi cutanei più comuni, colpendo la stragrande maggioranza delle persone ad un certo punto della loro vita. È associato a una significativa morbilità psicosociale e permane la necessità di opzioni terapeutiche efficaci ea basso rischio.
La microdermoabrasione è una tecnica che combina abrasione e pressione negativa utilizzata principalmente nel trattamento dell'invecchiamento della pelle. È stato anche proposto di migliorare l'acne presumibilmente attraverso un effetto comedolitico. La pressione negativa e l'abrasione possono rimuovere i detriti dagli orifizi follicolari che fungono da focolaio per le lesioni dell'acne. Molti medici e centri termali usano la micordermoabrasione come trattamento per l'acne, tuttavia non c'è mai stato uno studio controllato randomizzato per confermare questa pratica.
Proponiamo di valutare l'efficacia della microdermoabrasione nel trattamento dell'acne infiammatoria. Useremo il sistema di microdermoabrasione Bellamed prodotto dai prodotti Bella o il sistema Altair Diamondtome.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 13 anni di entrambi i sessi e di qualsiasi gruppo razziale/etnico.
- Presenza di acne vulgaris clinicamente evidente della pelle del viso.
- I soggetti devono essere generalmente in buona salute.
- I soggetti devono essere in grado e disposti a rispettare i requisiti del protocollo.
- I soggetti devono vivere a una ragionevole distanza in auto da Ann Arbor, Michigan, e/o essere in grado di partecipare a tutti gli appuntamenti programmati durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Uso di retinoidi orali entro 6 mesi dall'ingresso nello studio.
- Terapie sistemiche per l'acne (antibiotici orali) entro 4 settimane dall'ingresso nello studio.
- Terapie topiche per l'acne (retinoidi, antibiotici) entro 2 settimane dall'ingresso nello studio.
- Peeling laser o chimici superficiali nei siti da trattare entro 3 mesi dall'ingresso nello studio.
- Soggetti con una storia di dermoabrasione o laser resurfacing nei siti da trattare.
- Uso di sostanze topici che assorbono i lipidi (Clinac AC) entro 2 settimane dall'ingresso nello studio.
- Soggetti non conformi.
- - Soggetti con una storia medica significativa o una malattia/condizione concomitante che lo/gli sperimentatore/i ritiene non sia sicura per la partecipazione allo studio.
- Soggetti che utilizzano soluzioni topiche a base alcolica o agenti "esfolianti" entro 2 settimane dall'ingresso nello studio.
- Soggetti con una storia di infezioni da herpes simplex molto frequenti del viso o con evidenza clinica di infezioni da herpes simplex attive.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento di microdermoabrasione
Confronto bilaterale a faccia divisa in cui una metà del viso verrà assegnata in modo casuale a ricevere il/i trattamento/i di microdermoabrasione mentre l'altra metà no.
I soggetti riceveranno una serie di sessioni di trattamento di microdermoabrasione (fino a 6) distanziate di una o due settimane l'una dall'altra.
In tutti i casi, i parametri del trattamento di microdermoabrasione saranno all'interno di quelli accettati nel lavoro cosmetico.
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Dispositivo: sistema di microdermoabrasione Bellamed prodotto dai prodotti Bella o Altair Diamondtome System. I soggetti riceveranno una serie di sessioni di trattamento di microdermoabrasione (fino a 6) distanziate di una o due settimane l'una dall'altra. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conta di tipi specifici di lesioni dell'acne.
Lasso di tempo: Queste lesioni verranno conteggiate al basale, alle visite di valutazione di follow-up durante la serie di trattamenti e ogni 1-4 settimane dopo il trattamento finale per un totale fino a 18 settimane.
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Queste lesioni verranno conteggiate al basale, alle visite di valutazione di follow-up durante la serie di trattamenti e ogni 1-4 settimane dopo il trattamento finale per un totale fino a 18 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fotografie cliniche
Lasso di tempo: Le fotografie possono essere ottenute al basale, alle visite di valutazione di follow-up durante la serie di trattamenti e ogni 1-4 settimane dopo il trattamento finale per un totale fino a 18 settimane.
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Le fotografie possono essere ottenute al basale, alle visite di valutazione di follow-up durante la serie di trattamenti e ogni 1-4 settimane dopo il trattamento finale per un totale fino a 18 settimane.
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Questionario di autovalutazione del soggetto
Lasso di tempo: Al termine della fase di trattamento.
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Al termine della fase di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darius Karimipour, MD, University of Michigan
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Derm 563
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