Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrodermabrázió akne kezelésére

2015. július 8. frissítette: University of Michigan

Mikrodermabrázió Acne Vulgaris kezelésére

Ennek a kutatási projektnek a célja a micordermabrázió hatásának vizsgálata az arc pattanásai megjelenésének javítása érdekében. A mikrodermabráziós gép egy kézi eszköz, amely a nyomás alatt álló alumínium-oxid kristályokat szívókészülék kíséretében a célpontra irányítja. Egyelőre nem világos, hogy mekkora javulás látható ezekkel a kezelésekkel, vagy hogy a bőr reakciója pontosan hogyan okozza ezeket a javulásokat. Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megtudni, hogy a mikrodermabrázió hogyan javítja az akne tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az acne vulgaris továbbra is a leggyakoribb bőrbetegségek közé tartozik, és élete során az emberek túlnyomó többségét érinti. Jelentős pszichoszociális morbiditással jár, és továbbra is szükség van hatékony és alacsony kockázatú terápiás lehetőségekre.

A mikrodermabrázió a kopást és a negatív nyomást kombináló technika, amelyet elsősorban az öregedő bőr kezelésére használnak. Azt is javasolták, hogy javítsa a pattanásokat, feltehetően komedolitikus hatás révén. A negatív nyomás és a kopás eltávolíthatja a follikuláris nyílásokból a törmeléket, amely aknés elváltozásokat okoz. Sok orvos és gyógyfürdő használja a micordermabráziót az akne kezelésére, azonban soha nem volt véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely alátámasztotta volna ezt a gyakorlatot.

Javasoljuk, hogy értékeljük a mikrodermabrázió hatékonyságát a gyulladásos akne kezelésében. A Bella termékek által gyártott Bellamed mikrodermabráziós rendszert vagy az Altair Diamondtome Systemet fogjuk használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13 éves vagy idősebb bármely nemhez és bármely faji/etnikai csoporthoz.
  • Klinikailag nyilvánvaló acne vulgaris jelenléte az arcbőrön.
  • Az alanyoknak általában jó egészségnek kell lenniük.
  • Az alanyoknak képesnek és hajlandónak kell lenniük megfelelni a protokoll követelményeinek.
  • Az alanyoknak a michigani Ann Arbortól ésszerű autóútra kell lakniuk, és/vagy részt kell venniük a vizsgálat során az összes tervezett találkozón.

Kizárási kritériumok:

  • Orális retinoid alkalmazása a vizsgálatba való belépéstől számított 6 hónapon belül.
  • Szisztémás akneterápia (orális antibiotikumok) a vizsgálatba való belépéstől számított 4 héten belül.
  • Helyi akneterápia (retinoidok, antibiotikumok) a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül.
  • Lézeres vagy felületes kémiai hámlasztás a kezelendő helyeken a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül.
  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében dermabrázió vagy lézeres felületkezelés szerepel a kezelendő helyeken.
  • Helyi lipidabszorbeáló anyagok (Clinac AC) használata a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül.
  • Nem megfelelő tantárgyak.
  • Olyan alanyok, akiknek jelentős kórtörténete vagy egyidejű betegsége/állapota van, és a vizsgáló(k) szerint a vizsgálatban való részvétel nem biztonságos.
  • Alkohol alapú helyi oldatokat vagy "hámlasztó" szereket használó alanyok a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül.
  • Olyan alanyok, akiknek az anamnézisében nagyon gyakori az arc herpes simplex fertőzése, vagy akiknek klinikai bizonyítéka van aktív herpes simplex fertőzésre.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrodermabráziós kezelés
Kétoldalú, hasított arc összehasonlítás, amelyben az arc egyik felét véletlenszerűen hozzárendeljük a mikrodermabráziós kezelés(ek)hez, míg az arc másik felét nem. Az alanyok egy sor mikrodermabráziós kezelést kapnak (legfeljebb 6), 1-2 hetes különbséggel. A mikrodermabráziós kezelés paraméterei minden esetben a kozmetikai munkában elfogadottakon belül maradnak.
Eszköz: mikrodermabrázió

Eszköz: Bellamed mikrodermabráziós rendszer, amelyet a Bella termékek vagy az Altair Diamondtome System gyárt.

Az alanyok egy sor mikrodermabráziós kezelést kapnak (legfeljebb 6), 1-2 hetes különbséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aknés elváltozások bizonyos típusainak száma.
Időkeret: Ezeket a léziókat a kiinduláskor, a kezelési sorozat alatti utólagos értékelő látogatásokon, valamint az utolsó kezelést követően 1-4 hetente számítják, összesen legfeljebb 18 hétig.
Ezeket a léziókat a kiinduláskor, a kezelési sorozat alatti utólagos értékelő látogatásokon, valamint az utolsó kezelést követően 1-4 hetente számítják, összesen legfeljebb 18 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai fényképek
Időkeret: Fényképek készíthetők a kiinduláskor, a kezelési sorozat alatti nyomon követési értékelő látogatásokon, valamint az utolsó kezelést követően 1-4 hetente, összesen legfeljebb 18 hétig.
Fényképek készíthetők a kiinduláskor, a kezelési sorozat alatti nyomon követési értékelő látogatásokon, valamint az utolsó kezelést követően 1-4 hetente, összesen legfeljebb 18 hétig.
Tantárgyi önértékelő kérdőív
Időkeret: A kezelési szakasz végén.
A kezelési szakasz végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Derm 563

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel