Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrodermabraze na akné

8. července 2015 aktualizováno: University of Michigan

Mikrodermabraze pro akné vulgaris

Účelem tohoto výzkumného projektu je studovat účinek mikrodermabraze ve snaze zlepšit vzhled akné na obličeji. Mikrodermabrazní stroj je ruční zařízení, které nasměruje natlakované krystaly oxidu hlinitého na svůj cíl za doprovodu odsávacího zařízení. Dosud není jasné, jak velké zlepšení lze pozorovat při těchto ošetřeních nebo jak přesně reakce pokožky tato zlepšení způsobuje. V této studii nás zajímá, jak dobře funguje mikrodermabraze ke zlepšení příznaků akné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris zůstává jednou z nejčastějších kožních poruch, které v určité fázi života postihne velkou většinu lidí. Je spojena s významnou psychosociální morbiditou a přetrvává potřeba účinných a nízkorizikových terapeutických možností.

Mikrodermabraze je technika kombinující abrazi a podtlak využívaná především při léčbě stárnoucí pleti. Bylo také navrženo zlepšit akné pravděpodobně prostřednictvím komedolytického účinku. Negativní tlak a abraze mohou odstranit nečistoty z folikulárních otvorů, které působí jako nidus pro léze akné. Mnoho lékařů a lázní používá mikrodermabrazi jako léčbu akné, ale nikdy nebyla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, která by tuto praxi potvrdila.

Navrhujeme zhodnotit účinnost mikrodermabraze v léčbě zánětlivého akné. Použijeme mikrodermabrazní systém Bellamed vyráběný produkty Bella nebo Altair Diamondtome System.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13 let nebo starší jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasové/etnické skupiny.
  • Přítomnost klinicky zjevného akné vulgaris na kůži obličeje.
  • Subjekty musí být v dobrém zdravotním stavu.
  • Subjekty musí být schopny a ochotny vyhovět požadavkům protokolu.
  • Subjekty musí bydlet v rozumné dojezdové vzdálenosti od Ann Arbor, Michigan, a/nebo musí mít možnost zúčastnit se všech plánovaných schůzek během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Perorální užití retinoidů do 6 měsíců od vstupu do studie.
  • Systémové terapie akné (perorální antibiotika) do 4 týdnů od vstupu do studie.
  • Lokální terapie akné (retinoidy, antibiotika) do 2 týdnů od vstupu do studie.
  • Laserový nebo povrchový chemický peeling v místech, která mají být ošetřena, do 3 měsíců od vstupu do studie.
  • Subjekty s anamnézou dermabraze nebo laserového resurfacingu na ošetřovaných místech.
  • Použití topických látek absorbujících lipidy (Clinac AC) do 2 týdnů od vstupu do studie.
  • Nevyhovující subjekty.
  • Subjekty s významnou lékařskou anamnézou nebo souběžným onemocněním/stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že není bezpečný pro účast ve studii.
  • Subjekty používající topické roztoky na bázi alkoholu nebo "exfoliační" činidla do 2 týdnů od vstupu do studie.
  • Subjekty s anamnézou velmi častých infekcí herpes simplex na obličeji nebo s klinickými známkami aktivních infekcí herpes simplex.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetření mikrodermabrazí
Oboustranné srovnání rozděleného obličeje, ve kterém bude jedna polovina obličeje náhodně přiřazena k ošetření mikrodermabrazí, zatímco druhá polovina obličeje nikoli. Subjekty absolvují sérii ošetření mikrodermabrazí (až 6) s odstupem jednoho až dvou týdnů. Ve všech případech budou parametry ošetření mikrodermabrazí v rámci parametrů akceptovaných v kosmetických pracích.
Přístroj: mikrodermabraze

Zařízení: Mikrodermabrazní systém Bellamed vyráběný produkty Bella nebo Altair Diamondtome System.

Subjekty absolvují sérii ošetření mikrodermabrazí (až 6) s odstupem jednoho až dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počty konkrétních typů lézí akné.
Časové okno: Tyto léze budou počítány na začátku, na kontrolních návštěvách během léčebné série a každé 1-4 týdny po konečné léčbě po dobu celkem až 18 týdnů.
Tyto léze budou počítány na začátku, na kontrolních návštěvách během léčebné série a každé 1-4 týdny po konečné léčbě po dobu celkem až 18 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické fotografie
Časové okno: Fotografie lze pořídit na začátku léčby, při kontrolních návštěvách během léčebné série a každé 1-4 týdny po konečné léčbě po dobu celkem až 18 týdnů.
Fotografie lze pořídit na začátku léčby, při kontrolních návštěvách během léčebné série a každé 1-4 týdny po konečné léčbě po dobu celkem až 18 týdnů.
Předmětový sebehodnotící dotazník
Časové okno: Na konci fáze léčby.
Na konci fáze léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Derm 563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit