Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrodermabrasion til acne

8. juli 2015 opdateret af: University of Michigan

Mikrodermabrasion til Acne Vulgaris

Formålet med dette forskningsprojekt er at studere effekten af ​​micordermabrasion for at forsøge at forbedre udseendet af ansigtsacne. Mikrodermabrasionsmaskinen er en håndholdt enhed, der styrer tryksatte aluminiumoxidkrystaller mod sit mål ledsaget af en sugeanordning. Det er endnu ikke klart, hvor meget forbedring der kan ses med disse behandlinger, eller præcis hvordan hudens respons forårsager disse forbedringer. I denne undersøgelse er vi interesserede i at lære, hvor godt mikrodermabrasion virker for at forbedre symptomerne på acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er fortsat blandt de mest almindelige hudlidelser, der påvirker langt de fleste mennesker på et tidspunkt i løbet af deres liv. Det er forbundet med betydelig psykosocial morbiditet, og der er fortsat behov for effektive og lavrisiko terapeutiske muligheder.

Microdermabrasion er en teknik, der kombinerer slid og undertryk, der primært bruges til behandling af aldrende hud. Det er også blevet foreslået at forbedre acne, formentlig gennem en komedolytisk effekt. Negativt tryk og slid kan fjerne snavs fra follikelåbninger, der fungerer som en nidus for acnelæsioner. Mange læger og kurbade bruger micordermabrasion som en behandling for acne, men der har aldrig været et randomiseret kontrolleret forsøg til at underbygge denne praksis.

Vi foreslår at evaluere effektiviteten af ​​mikrodermabrasion i behandlingen af ​​inflammatorisk acne. Vi vil bruge Bellamed mikrodermabrasion systemet produceret af Bella produkter eller Altair Diamondtome System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13 år eller ældre af begge køn og af enhver race/etnisk gruppe.
  • Tilstedeværelse af klinisk tydelig acne vulgaris i ansigtshuden.
  • Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred.
  • Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen.
  • Forsøgspersoner skal bo inden for en rimelig køreafstand fra Ann Arbor, Michigan, og/eller være i stand til at deltage i alle de planlagte aftaler under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Oral brug af retinoid inden for 6 måneder efter indtræden i undersøgelsen.
  • Systemiske aknebehandlinger (orale antibiotika) inden for 4 uger efter indtræden i undersøgelsen.
  • Aktuelle acnebehandlinger (retinoider, antibiotika) inden for 2 uger efter indtræden i undersøgelsen.
  • Laser eller overfladisk kemisk peeling på de steder, der skal behandles, inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen.
  • Personer med en historie med dermabrasion eller laser-resurfacing på de steder, der skal behandles.
  • Brug af topiske lipidabsorberende stoffer (Clinac AC) inden for 2 uger efter indtræden i undersøgelsen.
  • Ikke-kompatible emner.
  • Forsøgspersoner med en betydelig sygehistorie eller samtidig sygdom/tilstand, som investigator(erne) føler ikke er sikre for undersøgelsesdeltagelse.
  • Forsøgspersoner, der bruger alkoholbaserede topiske opløsninger eller "eksfolierende" midler inden for 2 uger efter indtræden i undersøgelsen.
  • Personer med en historie med meget hyppige herpes simplex-infektioner i ansigtet eller med kliniske tegn på aktive herpes simplex-infektioner.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med mikrodermabrasion
Bilateral, split-face-sammenligning, hvor den ene halvdel af ansigtet vil blive tilfældigt tildelt til at modtage mikrodermabrasion-behandlingen, mens den anden halvdel af ansigtet ikke vil. Forsøgspersonerne vil modtage en række behandlingssessioner med mikrodermabrasion (op til 6) med en til to ugers mellemrum. I alle tilfælde vil behandlingsparametre for mikrodermabrasion ligge inden for dem, der accepteres i kosmetisk arbejde.
Enhed: mikrodermabrasion

Enhed: Bellamed mikrodermabrasionssystem produceret af Bella produkter eller Altair Diamondtome System.

Forsøgspersonerne vil modtage en række behandlingssessioner med mikrodermabrasion (op til 6) med en til to ugers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optælling af specifikke typer af acne læsioner.
Tidsramme: Disse læsioner tælles ved baseline, ved opfølgende evalueringsbesøg under behandlingsserien og hver 1-4 uge efter den endelige behandling i i alt op til 18 uger.
Disse læsioner tælles ved baseline, ved opfølgende evalueringsbesøg under behandlingsserien og hver 1-4 uge efter den endelige behandling i i alt op til 18 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske fotografier
Tidsramme: Fotografier kan tages ved baseline, ved opfølgende evalueringsbesøg under behandlingsserien og hver 1-4 uge efter den afsluttende behandling i i alt op til 18 uger.
Fotografier kan tages ved baseline, ved opfølgende evalueringsbesøg under behandlingsserien og hver 1-4 uge efter den afsluttende behandling i i alt op til 18 uger.
Emnets selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsfasen.
Ved afslutningen af ​​behandlingsfasen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2006

Først opslået (Skøn)

24. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Derm 563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med mikrodermabrasion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner