Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrodermabrazja na trądzik

8 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Michigan

Mikrodermabrazja na trądzik pospolity

Celem tego projektu badawczego jest zbadanie wpływu mikrodermabrazji na próbę poprawy wyglądu trądziku na twarzy. Maszyna do mikrodermabrazji to ręczne urządzenie, które kieruje kryształy tlenku glinu pod ciśnieniem na cel, któremu towarzyszy urządzenie ssące. Nie jest jeszcze jasne, jak dużą poprawę można zaobserwować dzięki tym zabiegom ani dokładnie, w jaki sposób reakcja skóry powoduje te ulepszenia. W tym badaniu chcemy dowiedzieć się, jak dobrze działa mikrodermabrazja w celu złagodzenia objawów trądziku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity pozostaje jedną z najczęstszych chorób skóry, dotykając zdecydowaną większość ludzi w pewnym momencie ich życia. Jest to związane ze znaczną chorobowością psychospołeczną i nadal istnieje zapotrzebowanie na skuteczne opcje terapeutyczne o niskim ryzyku.

Mikrodermabrazja to technika łącząca abrazję i podciśnienie stosowana przede wszystkim w leczeniu starzejącej się skóry. Zaproponowano również poprawę trądziku przypuszczalnie poprzez efekt komedolityczny. Podciśnienie i ścieranie mogą usuwać zanieczyszczenia z otworów mieszków włosowych, które działają jak ogniska zmian trądzikowych. Wielu lekarzy i uzdrowisk stosuje mikrodermabrazję w leczeniu trądziku, jednak nigdy nie przeprowadzono randomizowanego badania kontrolnego potwierdzającego tę praktykę.

Proponujemy ocenę skuteczności mikrodermabrazji w leczeniu trądziku zapalnego. Wykorzystamy system do mikrodermabrazji Bellamed firmy Bella lub system Altair Diamondtome.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13 lat lub więcej, niezależnie od płci i dowolnej grupy rasowej/etnicznej.
  • Obecność klinicznie widocznego trądziku pospolitego skóry twarzy.
  • Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
  • Osoby badane muszą być zdolne i chętne do przestrzegania wymagań protokołu.
  • Uczestnicy muszą mieszkać w rozsądnej odległości jazdy samochodem od Ann Arbor w stanie Michigan i/lub być w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych spotkaniach podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Doustne stosowanie retinoidów w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  • Ogólnoustrojowe terapie przeciwtrądzikowe (antybiotyki doustne) w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Miejscowe terapie przeciwtrądzikowe (retinoidy, antybiotyki) w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Laserowe lub powierzchowne peelingi chemiczne w miejscach, które mają być leczone w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  • Pacjenci z historią dermabrazji lub laserowego odnawiania powierzchni w miejscach, które mają być leczone.
  • Stosowanie miejscowych substancji absorbujących lipidy (Clinac AC) w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Przedmioty niezgodne.
  • Pacjenci ze znaczącą historią medyczną lub współistniejącą chorobą/stanem, który zdaniem badacza(ów) nie jest bezpieczny do udziału w badaniu.
  • Osoby stosujące miejscowe roztwory na bazie alkoholu lub środki „złuszczające” w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Osoby z bardzo częstymi infekcjami twarzy wirusem opryszczki pospolitej w wywiadzie lub z klinicznymi dowodami czynnej infekcji wirusem opryszczki pospolitej.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg mikrodermabrazji
Dwustronne porównanie podzielonej twarzy, w którym jedna połowa twarzy zostanie losowo przydzielona do zabiegu mikrodermabrazji, a druga połowa twarzy nie. Pacjenci otrzymają serię zabiegów mikrodermabrazji (do 6) w odstępie jednego do dwóch tygodni. We wszystkich przypadkach parametry zabiegu mikrodermabrazji będą mieścić się w granicach przyjętych w pracach kosmetycznych.
Urządzenie: mikrodermabrazja

Urządzenie: system do mikrodermabrazji Bellamed firmy Bella lub system Altair Diamondtome.

Pacjenci otrzymają serię zabiegów mikrodermabrazji (do 6) w odstępie jednego do dwóch tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zliczenia poszczególnych rodzajów zmian trądzikowych.
Ramy czasowe: Zmiany te będą liczone na początku leczenia, podczas wizyt kontrolnych podczas serii zabiegów oraz co 1-4 tygodnie po ostatnim leczeniu, łącznie przez okres do 18 tygodni.
Zmiany te będą liczone na początku leczenia, podczas wizyt kontrolnych podczas serii zabiegów oraz co 1-4 tygodnie po ostatnim leczeniu, łącznie przez okres do 18 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fotografie kliniczne
Ramy czasowe: Zdjęcia można uzyskać na początku leczenia, podczas wizyt kontrolnych w trakcie serii zabiegów oraz co 1-4 tygodnie po ostatnim zabiegu przez łącznie do 18 tygodni.
Zdjęcia można uzyskać na początku leczenia, podczas wizyt kontrolnych w trakcie serii zabiegów oraz co 1-4 tygodnie po ostatnim zabiegu przez łącznie do 18 tygodni.
Kwestionariusz samooceny przedmiotu
Ramy czasowe: Pod koniec fazy leczenia.
Pod koniec fazy leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Derm 563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj