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Mikrodermabrasion bei Akne

8. Juli 2015 aktualisiert von: University of Michigan

Mikrodermabrasion bei Akne Vulgaris

Der Zweck dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirkung der Mikrodermabrasion zu untersuchen, um zu versuchen, das Erscheinungsbild von Gesichtsakne zu verbessern. Das Mikrodermabrasionsgerät ist ein Handgerät, das unter Druck stehende Aluminiumoxidkristalle auf sein Ziel richtet, begleitet von einem Sauggerät. Es ist noch nicht klar, wie viel Verbesserung mit diesen Behandlungen zu sehen ist oder wie genau die Reaktion der Haut diese Verbesserungen verursacht. In dieser Studie interessieren wir uns dafür, wie gut Mikrodermabrasion funktioniert, um die Symptome von Akne zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris gehört nach wie vor zu den häufigsten Hauterkrankungen und betrifft die überwiegende Mehrheit der Menschen irgendwann im Laufe ihres Lebens. Sie ist mit einer erheblichen psychosozialen Morbidität verbunden, und es bleibt der Bedarf an wirksamen und risikoarmen therapeutischen Optionen.

Mikrodermabrasion ist eine Technik, die Abrieb und Unterdruck kombiniert und hauptsächlich zur Behandlung alternder Haut verwendet wird. Es wurde auch vorgeschlagen, Akne vermutlich durch eine komedolytische Wirkung zu verbessern. Unterdruck und Abrasion können Ablagerungen aus Follikelöffnungen entfernen, die als Nidus für Akneläsionen dienen. Viele Ärzte und Spas verwenden Mikrodermabrasion zur Behandlung von Akne, es gab jedoch nie eine randomisierte kontrollierte Studie, um diese Praxis zu untermauern.

Wir schlagen vor, die Wirksamkeit der Mikrodermabrasion bei der Behandlung von entzündlicher Akne zu bewerten. Wir werden das Bellamed Mikrodermabrasionssystem von Bella Products oder das Altair Diamondtome System verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13 Jahre oder älter beiderlei Geschlechts und jeder Rasse/ethnischen Gruppe.
  • Vorhandensein einer klinisch offensichtlichen Akne vulgaris der Gesichtshaut.
  • Die Probanden müssen in allgemein guter Gesundheit sein.
  • Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
  • Die Probanden müssen in einer angemessenen Fahrentfernung von Ann Arbor, Michigan, wohnen und / oder in der Lage sein, alle geplanten Termine während der Studie wahrzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Orale Anwendung von Retinoiden innerhalb von 6 Monaten nach Eintritt in die Studie.
  • Systemische Aknetherapien (orale Antibiotika) innerhalb von 4 Wochen nach Eintritt in die Studie.
  • Topische Aknetherapien (Retinoide, Antibiotika) innerhalb von 2 Wochen nach Eintritt in die Studie.
  • Laser- oder oberflächliche chemische Peelings an den zu behandelnden Stellen innerhalb von 3 Monaten nach Eintritt in die Studie.
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Dermabrasion oder Laser-Resurfacing an den zu behandelnden Stellen.
  • Verwendung von topischen lipidabsorbierenden Substanzen (Clinac AC) innerhalb von 2 Wochen nach Eintritt in die Studie.
  • Nicht konforme Themen.
  • Probanden mit einer signifikanten Krankengeschichte oder gleichzeitiger Erkrankung/Bedingung, die der/die Prüfer für die Teilnahme an der Studie als nicht sicher erachten.
  • Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Eintritt in die Studie topische Lösungen auf Alkoholbasis oder "Peeling" -Mittel verwenden.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von sehr häufigen Herpes-simplex-Infektionen des Gesichts oder mit klinischen Anzeichen einer aktiven Herpes-simplex-Infektion.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrodermabrasion-Behandlung
Bilateraler Split-Face-Vergleich, bei dem eine Gesichtshälfte nach dem Zufallsprinzip der/den Mikrodermabrasionsbehandlung(en) zugewiesen wird, die andere Gesichtshälfte jedoch nicht. Die Probanden erhalten eine Reihe von Mikrodermabrasions-Behandlungssitzungen (bis zu 6) im Abstand von ein bis zwei Wochen. In allen Fällen liegen die Behandlungsparameter der Mikrodermabrasion innerhalb der für kosmetische Arbeiten akzeptierten Parameter.
Gerät: Mikrodermabrasion

Gerät: Bellamed-Mikrodermabrasionssystem, hergestellt von Bella-Produkten oder das Altair Diamondtome-System.

Die Probanden erhalten eine Reihe von Mikrodermabrasions-Behandlungssitzungen (bis zu 6) im Abstand von ein bis zwei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zählt bestimmte Arten von Akneläsionen.
Zeitfenster: Diese Läsionen werden zu Studienbeginn, bei Nachuntersuchungen während der Behandlungsserie und alle 1-4 Wochen nach der letzten Behandlung für insgesamt bis zu 18 Wochen gezählt.
Diese Läsionen werden zu Studienbeginn, bei Nachuntersuchungen während der Behandlungsserie und alle 1-4 Wochen nach der letzten Behandlung für insgesamt bis zu 18 Wochen gezählt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Fotografien
Zeitfenster: Fotos können zu Studienbeginn, bei Nachuntersuchungen während der Behandlungsserie und alle 1-4 Wochen nach der letzten Behandlung für insgesamt bis zu 18 Wochen eingeholt werden.
Fotos können zu Studienbeginn, bei Nachuntersuchungen während der Behandlungsserie und alle 1-4 Wochen nach der letzten Behandlung für insgesamt bis zu 18 Wochen eingeholt werden.
Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Subjekts
Zeitfenster: Am Ende der Behandlungsphase.
Am Ende der Behandlungsphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Derm 563

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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