Микродермабразия от прыщей
Микродермабразия от вульгарных угрей
Обзор исследования
Подробное описание
Вульгарные угри остаются одним из наиболее распространенных кожных заболеваний, поражающих подавляющее большинство людей в какой-то момент их жизни. Это связано со значительной психосоциальной заболеваемостью, и сохраняется потребность в эффективных терапевтических вариантах с низким риском.
Микродермабразия — это метод, сочетающий истирание и отрицательное давление, используемый в основном при лечении стареющей кожи. Также было предложено улучшить состояние акне, предположительно за счет комедонолитического эффекта. Отрицательное давление и истирание могут удалить дебрис из устьев фолликулов, которые действуют как очаги акне. Многие врачи и спа-салоны используют микрокодермабразию для лечения акне, однако никогда не проводилось рандомизированное контролируемое исследование, подтверждающее эту практику.
Мы предлагаем оценить эффективность микродермабразии в лечении воспалительных акне. Мы будем использовать систему микродермабразии Bellamed производства Bella products или систему Altair Diamondtome.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13 лет и старше любого пола и любой расовой/этнической группы.
- Наличие клинически выраженных вульгарных угрей на коже лица.
- Субъекты должны быть в целом в добром здравии.
- Субъекты должны иметь возможность и желание соблюдать требования протокола.
- Субъекты должны жить в пределах разумного расстояния езды от Анн-Арбора, штат Мичиган, и/или иметь возможность посещать все запланированные встречи во время исследования.
Критерий исключения:
- Пероральное использование ретиноидов в течение 6 месяцев после включения в исследование.
- Системная терапия акне (пероральные антибиотики) в течение 4 недель после включения в исследование.
- Местная терапия акне (ретиноиды, антибиотики) в течение 2 недель после включения в исследование.
- Лазерный или поверхностный химический пилинг на участках, подлежащих лечению, в течение 3 месяцев после включения в исследование.
- Субъекты с историей дермабразии или лазерной шлифовки на участках, подлежащих лечению.
- Использование местных абсорбирующих липидов веществ (Clinac AC) в течение 2 недель после включения в исследование.
- Несоответствующие предметы.
- Субъекты со значительным медицинским анамнезом или сопутствующими заболеваниями/состояниями, которые, по мнению исследователя (исследователей), небезопасны для участия в исследовании.
- Субъекты, использующие растворы для местного применения на спиртовой основе или «отшелушивающие» средства в течение 2 недель после включения в исследование.
- Субъекты с очень частыми инфекциями простого герпеса в анамнезе или с клиническими признаками активных инфекций простого герпеса.
- Беременные или кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение микродермабразией
Двустороннее сравнение с разделенным лицом, при котором одна половина лица будет случайным образом назначена для лечения(й) микродермабразии, а другая половина лица не будет.
Субъекты получат серию сеансов лечения микродермабразией (до 6) с интервалом в одну-две недели.
Во всех случаях параметры лечения микродермабразией будут в пределах принятых в косметических работах.
|
Устройство: система микродермабразии Bellamed производства Bella products или система Altair Diamondtome. Субъекты получат серию сеансов лечения микродермабразией (до 6) с интервалом в одну-две недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество конкретных типов поражений акне.
Временное ограничение: Эти поражения будут подсчитываться на исходном уровне, при последующих визитах для оценки во время серии лечения и каждые 1-4 недели после заключительного лечения, в общей сложности до 18 недель.
|
Эти поражения будут подсчитываться на исходном уровне, при последующих визитах для оценки во время серии лечения и каждые 1-4 недели после заключительного лечения, в общей сложности до 18 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические фотографии
Временное ограничение: Фотографии могут быть получены на исходном уровне, во время последующих оценочных визитов во время серии процедур и каждые 1-4 недели после заключительного лечения, в общей сложности до 18 недель.
|
Фотографии могут быть получены на исходном уровне, во время последующих оценочных визитов во время серии процедур и каждые 1-4 недели после заключительного лечения, в общей сложности до 18 недель.
|
|
Анкета самооценки субъекта
Временное ограничение: В конце фазы лечения.
|
В конце фазы лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darius Karimipour, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Derm 563
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .