Microdermoabrasão para acne
Microdermoabrasão para acne vulgar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A acne vulgar permanece entre as doenças cutâneas mais comuns, afetando a grande maioria das pessoas em algum momento de suas vidas. Está associada a significativa morbidade psicossocial, permanecendo a necessidade de opções terapêuticas eficazes e de baixo risco.
A microdermoabrasão é uma técnica que combina abrasão e pressão negativa usada principalmente no tratamento do envelhecimento da pele. Também foi proposto para melhorar a acne presumivelmente através de um efeito comedolítico. A pressão negativa e a abrasão podem remover detritos dos orifícios foliculares que agem como um nicho para lesões de acne. Muitos médicos e spas usam microdermoabrasão como tratamento para acne, no entanto, nunca houve um estudo controlado randomizado para fundamentar essa prática.
Propomos avaliar a eficácia da microdermoabrasão no tratamento da acne inflamatória. Usaremos o sistema de microdermoabrasão Bellamed produzido pelos produtos Bella ou o sistema Altair Diamondtome.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 13 anos ou mais de ambos os sexos e de qualquer grupo racial/étnico.
- Presença de acne vulgar clinicamente evidente na pele facial.
- Os indivíduos devem estar em boas condições de saúde.
- Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a cumprir os requisitos do protocolo.
- Os indivíduos devem morar dentro de uma distância razoável de carro de Ann Arbor, Michigan, e/ou poder comparecer a todas as consultas agendadas durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Uso de retinóide oral dentro de 6 meses após a entrada no estudo.
- Terapias sistêmicas para acne (antibióticos orais) dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
- Terapias tópicas para acne (retinóides, antibióticos) dentro de 2 semanas após a entrada no estudo.
- Laser ou peelings químicos superficiais nos locais a serem tratados dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
- Indivíduos com histórico de dermoabrasão ou recapeamento a laser nos locais a serem tratados.
- Uso de substâncias tópicas absorventes de lipídios (Clinac AC) dentro de 2 semanas após a entrada no estudo.
- Sujeitos não conformes.
- Indivíduos com um histórico médico significativo ou doença/condição concomitante que o(s) investigador(es) considera(m) não seguro(s) para a participação no estudo.
- Sujeitos usando soluções tópicas à base de álcool ou agentes "esfoliantes" dentro de 2 semanas após a entrada no estudo.
- Indivíduos com histórico de infecções por herpes simples muito frequentes na face ou com evidência clínica de infecções ativas por herpes simples.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de microdermoabrasão
Comparação bilateral de rosto dividido em que metade do rosto será designada aleatoriamente para receber o(s) tratamento(s) de microdermoabrasão, enquanto a outra metade do rosto não.
Os indivíduos receberão uma série de sessões de tratamento de microdermoabrasão (até 6) espaçadas de uma a duas semanas.
Em todos os casos, os parâmetros do tratamento de microdermoabrasão estarão dentro dos aceitos no trabalho cosmético.
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Dispositivo: Sistema de microdermoabrasão Bellamed produzido por produtos Bella ou o Sistema Altair Diamondtome. Os indivíduos receberão uma série de sessões de tratamento de microdermoabrasão (até 6) espaçadas de uma a duas semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Contagens de tipos específicos de lesões de acne.
Prazo: Essas lesões serão contadas no início do estudo, nas visitas de avaliação de acompanhamento durante a série de tratamento e a cada 1-4 semanas após o tratamento final por um total de até 18 semanas.
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Essas lesões serão contadas no início do estudo, nas visitas de avaliação de acompanhamento durante a série de tratamento e a cada 1-4 semanas após o tratamento final por um total de até 18 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fotografias clínicas
Prazo: As fotografias podem ser obtidas no início do estudo, nas visitas de avaliação de acompanhamento durante a série de tratamento e a cada 1-4 semanas após o tratamento final por um total de até 18 semanas.
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As fotografias podem ser obtidas no início do estudo, nas visitas de avaliação de acompanhamento durante a série de tratamento e a cada 1-4 semanas após o tratamento final por um total de até 18 semanas.
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Questionário de autoavaliação do assunto
Prazo: No final da fase de tratamento.
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No final da fase de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darius Karimipour, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Derm 563
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