Microdermoabrasión para el acné
Microdermoabrasión para el acné vulgar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El acné vulgar sigue siendo uno de los trastornos cutáneos más comunes y afecta a la gran mayoría de las personas en algún momento de su vida. Se asocia con una importante morbilidad psicosocial y sigue existiendo la necesidad de opciones terapéuticas eficaces y de bajo riesgo.
La microdermoabrasión es una técnica que combina abrasión y presión negativa utilizada principalmente en el tratamiento del envejecimiento de la piel. También se ha propuesto mejorar el acné presumiblemente a través de un efecto comedolítico. La presión negativa y la abrasión pueden eliminar los desechos de los orificios foliculares que actúan como un nido para las lesiones del acné. Muchos médicos y spas utilizan la microdermoabrasión como tratamiento para el acné; sin embargo, nunca ha habido un ensayo controlado aleatorio que corrobore esta práctica.
Proponemos evaluar la eficacia de la microdermoabrasión en el tratamiento del acné inflamatorio. Usaremos el sistema de microdermoabrasión Bellamed producido por los productos Bella o el sistema Altair Diamondtome.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 años o más de cualquier género y de cualquier grupo racial/étnico.
- Presencia de acné vulgar clínicamente evidente en la piel del rostro.
- Los sujetos deben gozar de buena salud en general.
- Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo.
- Los sujetos deben vivir a una distancia razonable en automóvil de Ann Arbor, Michigan, y/o poder asistir a todas las citas programadas durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso de retinoides orales dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio.
- Terapias sistémicas para el acné (antibióticos orales) dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
- Terapias tópicas para el acné (retinoides, antibióticos) dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio.
- Exfoliaciones químicas superficiales o con láser en los sitios a tratar dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.
- Sujetos con antecedentes de dermoabrasión o rejuvenecimiento con láser en los sitios a tratar.
- Uso de sustancias absorbentes de lípidos tópicos (Clinac AC) dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio.
- Sujetos no conformes.
- Sujetos con un historial médico significativo o enfermedad/afección concurrente que los investigadores consideren que no es seguro para participar en el estudio.
- Sujetos que usan soluciones tópicas a base de alcohol o agentes "exfoliantes" dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio.
- Sujetos con antecedentes de infecciones por herpes simplex muy frecuentes en la cara o con evidencia clínica de infecciones activas por herpes simplex.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de microdermoabrasión
Comparación bilateral de cara dividida en la que la mitad de la cara se asignará al azar para recibir los tratamientos de microdermoabrasión, mientras que la otra mitad de la cara no.
Los sujetos recibirán una serie de sesiones de tratamiento de microdermoabrasión (hasta 6) con una o dos semanas de diferencia.
En todos los casos, los parámetros del tratamiento de microdermoabrasión estarán dentro de los aceptados en trabajos estéticos.
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Dispositivo: sistema de microdermoabrasión Bellamed producido por los productos Bella o el sistema Diamondtome de Altair. Los sujetos recibirán una serie de sesiones de tratamiento de microdermoabrasión (hasta 6) con una o dos semanas de diferencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recuentos de tipos específicos de lesiones de acné.
Periodo de tiempo: Estas lesiones se contarán al inicio, en las visitas de evaluación de seguimiento durante la serie de tratamiento y cada 1 a 4 semanas después del tratamiento final por un total de hasta 18 semanas.
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Estas lesiones se contarán al inicio, en las visitas de evaluación de seguimiento durante la serie de tratamiento y cada 1 a 4 semanas después del tratamiento final por un total de hasta 18 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fotografías clínicas
Periodo de tiempo: Las fotografías se pueden obtener al inicio, en las visitas de evaluación de seguimiento durante la serie de tratamiento y cada 1 a 4 semanas después del tratamiento final por un total de hasta 18 semanas.
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Las fotografías se pueden obtener al inicio, en las visitas de evaluación de seguimiento durante la serie de tratamiento y cada 1 a 4 semanas después del tratamiento final por un total de hasta 18 semanas.
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Cuestionario de autoevaluación del sujeto
Periodo de tiempo: Al final de la fase de tratamiento.
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Al final de la fase de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darius Karimipour, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Derm 563
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