Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microdermabrasie voor acne

8 juli 2015 bijgewerkt door: University of Michigan

Microdermabrasie voor Acne Vulgaris

Het doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van het effect van microdermabrasie om acne in het gezicht te verbeteren. De microdermabrasie-machine is een handapparaat dat onder druk staande aluminiumoxidekristallen op het doel richt, vergezeld van een afzuigapparaat. Het is nog niet duidelijk hoeveel verbetering er met deze behandelingen te zien is of hoe de reactie van de huid deze verbeteringen precies veroorzaakt. In deze studie zijn we geïnteresseerd in hoe goed microdermabrasie werkt om de symptomen van acne te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris blijft een van de meest voorkomende huidaandoeningen en treft de overgrote meerderheid van de mensen op een bepaald moment in hun leven. Het wordt in verband gebracht met significante psychosociale morbiditeit en er blijft behoefte bestaan ​​aan doeltreffende therapeutische opties met een laag risico.

Microdermabrasie is een techniek die abrasie en negatieve druk combineert en voornamelijk wordt gebruikt bij de behandeling van een ouder wordende huid. Er is ook voorgesteld om acne te verbeteren, vermoedelijk door een comedolytisch effect. Negatieve druk en schuren kunnen vuil verwijderen uit folliculaire openingen die fungeren als een nidus voor acne-laesies. Veel artsen en kuuroorden gebruiken microdermabrasie als behandeling voor acne, maar er is nooit een gerandomiseerde gecontroleerde studie geweest om deze praktijk te onderbouwen.

We stellen voor om de werkzaamheid van microdermabrasie bij de behandeling van inflammatoire acne te evalueren. We gebruiken het Bellamed microdermabrasiesysteem geproduceerd door Bella-producten of het Altair Diamondtome-systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13 jaar of ouder van beide geslachten en van elke raciale/etnische groep.
  • Aanwezigheid van klinisch duidelijke acne vulgaris van de gezichtshuid.
  • Proefpersonen moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren.
  • Proefpersonen moeten kunnen en willen voldoen aan de eisen van het protocol.
  • Proefpersonen moeten binnen een redelijke rijafstand van Ann Arbor, Michigan, wonen en/of alle geplande afspraken tijdens het onderzoek kunnen bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oraal gebruik van retinoïden binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
  • Systemische acnetherapieën (orale antibiotica) binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek.
  • Actuele acnetherapieën (retinoïden, antibiotica) binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek.
  • Laser- of oppervlakkige chemische peelings op de te behandelen plaatsen binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van dermabrasie of laserresurfacing op de te behandelen plaatsen.
  • Gebruik van topische lipidenabsorberende stoffen (Clinac AC) binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek.
  • Niet-conforme onderwerpen.
  • Proefpersonen met een significante medische geschiedenis of gelijktijdige ziekte/aandoening die volgens de onderzoeker(s) niet veilig is voor deelname aan het onderzoek.
  • Onderwerpen die binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek topische oplossingen op alcoholbasis of "exfoliërende" middelen gebruiken.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van zeer frequente herpes simplex-infecties van het gezicht of met klinisch bewijs van actieve herpes simplex-infecties.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microdermabrasie behandeling
Bilaterale, gesplitste gezichtsvergelijking waarbij de ene helft van het gezicht willekeurig wordt toegewezen om de microdermabrasiebehandeling(en) te ondergaan en de andere helft van het gezicht niet. De proefpersonen krijgen een reeks microdermabrasie-behandelingssessies (maximaal 6) met een tussenpoos van één tot twee weken. In alle gevallen zullen de parameters van de behandeling met microdermabrasie binnen de waarden vallen die in cosmetisch werk worden geaccepteerd.
Apparaat: microdermabrasie

Apparaat: Bellamed microdermabrasiesysteem geproduceerd door Bella-producten of het Altair Diamondtome-systeem.

De proefpersonen krijgen een reeks microdermabrasie-behandelingssessies (maximaal 6) met een tussenpoos van één tot twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tellingen van specifieke soorten acne-laesies.
Tijdsspanne: Deze laesies worden geteld bij baseline, bij follow-up-evaluatiebezoeken tijdens de behandelingsreeks en elke 1-4 weken na de laatste behandeling gedurende een totaal van maximaal 18 weken.
Deze laesies worden geteld bij baseline, bij follow-up-evaluatiebezoeken tijdens de behandelingsreeks en elke 1-4 weken na de laatste behandeling gedurende een totaal van maximaal 18 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische foto's
Tijdsspanne: Er kunnen foto's worden gemaakt bij baseline, bij follow-up-evaluatiebezoeken tijdens de behandelingsreeks en elke 1-4 weken na de laatste behandeling gedurende in totaal maximaal 18 weken.
Er kunnen foto's worden gemaakt bij baseline, bij follow-up-evaluatiebezoeken tijdens de behandelingsreeks en elke 1-4 weken na de laatste behandeling gedurende in totaal maximaal 18 weken.
Onderwerp zelfbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandelfase.
Aan het einde van de behandelfase.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Derm 563

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren