Mikrodermabrasio akneen
Mikrodermabrasio Acne Vulgarisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on edelleen yksi yleisimmistä ihosairauksista, ja se vaikuttaa valtaosaan ihmisistä jossain vaiheessa elämäänsä. Se liittyy merkittävään psykososiaaliseen sairastumiseen, ja tehokkaita ja vähäriskisiä hoitovaihtoehtoja tarvitaan edelleen.
Mikrodermabrasio on hankausta ja alipainetta yhdistävä tekniikka, jota käytetään ensisijaisesti ikääntyvän ihon hoidossa. Sen on myös ehdotettu parantavan aknea oletettavasti komedolyyttisellä vaikutuksella. Negatiivinen paine ja hankaus voivat poistaa roskat follikulaarisista aukoista, jotka toimivat aknevaurioiden nidusina. Monet lääkärit ja kylpylät käyttävät micordermabrasiota aknen hoitona, mutta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ei ole koskaan tehty tämän käytännön tueksi.
Ehdotamme mikrodermabrasion tehon arvioimista tulehduksellisen aknen hoidossa. Käytämme Bella-tuotteiden tuottamaa Bellamed-mikrodermabrasiojärjestelmää tai Altair Diamondtome Systemiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13 vuotta tai vanhempi jommastakummasta sukupuolesta ja mistä tahansa rodusta/etnisestä ryhmästä.
- Kliinisesti ilmeinen akne vulgaris kasvojen iholla.
- Tutkittavien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
- Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa protokollan vaatimuksia.
- Tutkittavien on asuttava kohtuullisen ajomatkan päässä Ann Arborista, Michiganista, ja/tai he voivat osallistua kaikkiin sovittuihin tapaamisiin tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Retinoidien käyttö suun kautta 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Systeemiset aknen hoidot (oraaliset antibiootit) 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Paikalliset aknen hoidot (retinoidit, antibiootit) 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Laser- tai pinnallinen kemiallinen kuorinta hoidettavilla alueilla 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
- Potilaat, joilla on ollut dermabrasio tai laserpinnoitus hoidettavilla alueilla.
- Paikallisten lipidejä absorboivien aineiden (Clinac AC) käyttö 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Ei-yhteensopivia aiheita.
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä sairaushistoria tai samanaikainen sairaus/sairaus, jonka tutkija(t) ei katso olevan turvallista osallistua tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät alkoholipohjaisia paikallisia liuoksia tai "kuorivia" aineita 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Potilaat, joilla on ollut erittäin usein kasvojen herpes simplex -infektioita tai joilla on kliinisiä todisteita aktiivisista herpes simplex -infektioista.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrodermabrasiohoito
Kahdenvälinen, jaettu kasvojen vertailu, jossa toinen puolikas kasvoista määrätään satunnaisesti saamaan mikrodermabrasiohoitoa, kun taas toinen puolikas ei saa.
Koehenkilöt saavat sarjan mikrodermabrasiohoitojaksoja (enintään 6) 1–2 viikon välein.
Kaikissa tapauksissa mikrodermabrasiohoidon parametrit ovat kosmeettisissa töissä hyväksyttyjen rajojen sisällä.
|
Laite: Bellamed-mikrodermabrasiojärjestelmä, joka on valmistettu Bella-tuotteista tai Altair Diamondtome Systemistä. Koehenkilöt saavat sarjan mikrodermabrasiohoitojaksoja (enintään 6) 1–2 viikon välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskee tietyntyyppisiä aknevaurioita.
Aikaikkuna: Nämä leesiot lasketaan lähtötilanteessa, seuranta-arviointikäynneillä hoitosarjan aikana ja 1-4 viikon välein viimeisen hoidon jälkeen yhteensä 18 viikon ajan.
|
Nämä leesiot lasketaan lähtötilanteessa, seuranta-arviointikäynneillä hoitosarjan aikana ja 1-4 viikon välein viimeisen hoidon jälkeen yhteensä 18 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset valokuvat
Aikaikkuna: Valokuvia voidaan ottaa lähtötilanteessa, seuranta-arviointikäynneillä hoitosarjan aikana ja 1-4 viikon välein viimeisen hoidon jälkeen yhteensä 18 viikon ajan.
|
Valokuvia voidaan ottaa lähtötilanteessa, seuranta-arviointikäynneillä hoitosarjan aikana ja 1-4 viikon välein viimeisen hoidon jälkeen yhteensä 18 viikon ajan.
|
|
Aiheen itsearviointilomake
Aikaikkuna: Hoitovaiheen lopussa.
|
Hoitovaiheen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darius Karimipour, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Derm 563
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .