Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrodermabrasjon for akne

8. juli 2015 oppdatert av: University of Michigan

Mikrodermabrasjon for Acne Vulgaris

Hensikten med dette forskningsprosjektet er å studere effekten av micordermabrasion for å prøve å forbedre utseendet til ansiktsakne. Mikrodermabrasjonsmaskinen er en håndholdt enhet som retter trykksatte aluminiumoksidkrystaller mot målet, ledsaget av en sugeenhet. Det er ennå ikke klart hvor mye forbedring som kan sees med disse behandlingene eller nøyaktig hvordan hudens respons forårsaker disse forbedringene. I denne studien er vi interessert i å lære hvor godt mikrodermabrasjon fungerer for å forbedre symptomene på akne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akne vulgaris er fortsatt blant de vanligste hudlidelsene, og påvirker de aller fleste mennesker på et tidspunkt i løpet av livet. Det er assosiert med betydelig psykososial sykelighet, og det er fortsatt behov for effektive terapeutiske alternativer med lav risiko.

Mikrodermabrasjon er en teknikk som kombinerer slitasje og undertrykk som hovedsakelig brukes i behandlingen av aldrende hud. Det har også blitt foreslått å forbedre akne antagelig gjennom en komedolytisk effekt. Negativt trykk og slitasje kan fjerne rusk fra follikulære åpninger som fungerer som en nidus for akne lesjoner. Mange leger og spa bruker micordermabrasion som en behandling for akne, men det har aldri vært en randomisert kontrollert studie for å underbygge denne praksisen.

Vi foreslår å evaluere effekten av mikrodermabrasjon i behandlingen av inflammatorisk akne. Vi vil bruke Bellamed mikrodermabrasjonssystem produsert av Bella-produkter eller Altair Diamondtome System.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13 år eller eldre av begge kjønn og av enhver rase/etnisk gruppe.
  • Tilstedeværelse av klinisk tydelig acne vulgaris i ansiktshuden.
  • Forsøkspersonene må ha generelt god helse.
  • Forsøkspersonene må kunne og være villige til å etterkomme kravene i protokollen.
  • Forsøkspersonene må bo innenfor en rimelig kjøreavstand fra Ann Arbor, Michigan, og/eller være i stand til å delta på alle de planlagte avtalene under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Oral retinoidbruk innen 6 måneder etter inntreden i studien.
  • Systemiske aknebehandlinger (orale antibiotika) innen 4 uker etter inntreden i studien.
  • Aktuelle aknebehandlinger (retinoider, antibiotika) innen 2 uker etter inntreden i studien.
  • Laser eller overfladisk kjemisk peeling på stedene som skal behandles innen 3 måneder etter inntreden i studien.
  • Personer med en historie med dermabrasjon eller laser-resurfacing på stedet som skal behandles.
  • Bruk av aktuelle lipidabsorberende stoffer (Clinac AC) innen 2 uker etter inntreden i studien.
  • Ikke-kompatible fag.
  • Forsøkspersoner med en betydelig sykehistorie eller samtidig sykdom/tilstand som etterforskeren(e) føler ikke er trygge for studiedeltakelse.
  • Forsøkspersoner som bruker alkoholbaserte topiske løsninger eller "eksfolierende" midler innen 2 uker etter inntreden i studien.
  • Personer med en historie med svært hyppige herpes simplex-infeksjoner i ansiktet eller med kliniske tegn på aktive herpes simplex-infeksjoner.
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrodermabrasjonsbehandling
Bilateral sammenligning med delt ansikt der den ene halvdelen av ansiktet vil bli tilfeldig tildelt for å motta mikrodermabrasjonsbehandlingen(e), mens den andre halvdelen av ansiktet ikke vil. Forsøkspersonene vil motta en serie med mikrodermabrasjonsbehandlingsøkter (opptil 6) med en til to ukers mellomrom. I alle tilfeller vil mikrodermabrasjonsbehandlingsparametere være innenfor de som er akseptert i kosmetisk arbeid.
Enhet: mikrodermabrasjon

Enhet: Bellamed mikrodermabrasjonssystem produsert av Bella-produkter eller Altair Diamondtome-systemet.

Forsøkspersonene vil motta en serie med mikrodermabrasjonsbehandlingsøkter (opptil 6) med en til to ukers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall spesifikke typer akne lesjoner.
Tidsramme: Disse lesjonene vil telles ved baseline, ved oppfølgende evalueringsbesøk under behandlingsserien og hver 1-4 uke etter den endelige behandlingen i totalt opptil 18 uker.
Disse lesjonene vil telles ved baseline, ved oppfølgende evalueringsbesøk under behandlingsserien og hver 1-4 uke etter den endelige behandlingen i totalt opptil 18 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske fotografier
Tidsramme: Fotografier kan tas ved baseline, ved oppfølgende evalueringsbesøk under behandlingsserien, og hver 1-4 uke etter den endelige behandlingen i totalt opptil 18 uker.
Fotografier kan tas ved baseline, ved oppfølgende evalueringsbesøk under behandlingsserien, og hver 1-4 uke etter den endelige behandlingen i totalt opptil 18 uker.
Selvevalueringsspørreskjema for emnet
Tidsramme: Ved slutten av behandlingsfasen.
Ved slutten av behandlingsfasen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darius Karimipour, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Derm 563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på mikrodermabrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere