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乳児の蘇生時のさまざまな酸素供給戦略の比較

2007年9月14日 更新者:University of Calgary

新生児蘇生中の酸素濃度の漸増が正常酸素血症の達成に及ぼす影響

早産児は肺が未熟な状態で生まれてくるため、多くの場合、出生直後に呼吸に補助が必要になります。 これには現在、100% 酸素の投与が含まれます。 残念ながら、高濃度の酸素を供給すると、多くの臓器系に損傷を与える可能性のあるフリーラジカルが生成されます。 出生中または出生前に酸素を与えられなかった正期産および近期新生児は、100% 酸素と比較して室内空気 (21% 酸素) による蘇生に対して同等以上の反応を示します。 ただし、21% の酸素濃度の静的濃度は、肺疾患のある早産児には不適切である可能性があります。 私たちの研究では、病気の早産児に与える酸素量の調整が、血中の安全な酸素レベルを維持する能力にどのような影響を与えるかを調査する予定です。 各乳児は、出生時に 3 つの治療のうち 1 つを受けるように割り当てられます。 蘇生は、21% 酸素で開始して必要に応じて増やすか、100% 酸素で必要に応じて減らすか、変更せずに 100% 酸素で行うかのいずれかになります (現在の標準治療)。 最初の 2 つのグループは、血中酸素飽和度の安全な目標範囲に到達するために、必要に応じて酸素濃度を調整します。 より高い酸素濃度で蘇生された早産児の血中酸素濃度は「正常」よりも高くなるが、最初に酸素濃度が低い状態で蘇生された早産児の血中酸素濃度は「正常」になる可能性が高いと我々は予想している。 すべての未熟児は、血液の酸素飽和度を測定するために、右手に表面プローブを装着します。 蘇生後、治療は退院まで標準治療に従って行われます。 すべての乳児は未熟児であるため、新生児集中治療室に入院します。 この研究の目的は、蘇生中に新生児に供給される酸素量を安全に制限することが、新生児の血液中の酸素量にどのような影響を与えるかを調査することです。

仮説: このランダム化対照試験では、「低酸素送達 (LOD)」戦略 (21% O2 による蘇生の開始) で蘇生された乳児は、蘇生中の大部分の時間正常酸素状態を維持し、乳児は「高酸素送達」で蘇生されます。 (HOD)」戦略 (蘇生全体に 100% O2 が使用される) では、蘇生中の最小限の時間は正常酸素状態になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月~7ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生まれつきの
  • 妊娠 32 週以下
  • 蘇生中に呼吸補助が必要。 呼吸サポートは、フェイスマスクまたは気管内チューブのいずれかを介して送達される持続的な気道陽圧または陽圧換気の提供として定義されます。

除外基準:

  • 致命的な異常
  • チアノーゼ性先天性心疾患
  • 既知のヘモグロビン症
  • 持続性肺高血圧症のリスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
蘇生中に正常酸素血症で費やされる時間の割合 (85-92%)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yacov Rabi, MD, FRCPC、University Of Calgary
  • 主任研究者:Wendy H Yee, MD, FRCPC、University Of Calgary
  • 主任研究者:Sophie Y Chen, MD, MSc、University Of Calgary
  • 主任研究者:Nalini Singhal, MD, FRCPC、University Of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月14日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RT732656

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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