Comparação de diferentes estratégias de administração de oxigênio durante a ressuscitação de bebês
Efeito da titulação da concentração de oxigênio durante a ressuscitação do recém-nascido em atingir a normoxemia
Bebês prematuros nascem com pulmões imaturos e geralmente precisam de ajuda para respirar logo após o nascimento. Atualmente, isso envolve a administração de oxigênio a 100%. Infelizmente, a entrega de altas concentrações de oxigênio leva à produção de radicais livres que podem prejudicar muitos sistemas de órgãos. Recém-nascidos a termo e quase a termo privados de oxigênio durante ou antes do nascimento respondem tão bem ou melhor à ressuscitação com ar ambiente (21% de oxigênio) em comparação com 100% de oxigênio. No entanto, uma concentração estática de 21% de oxigênio pode ser inadequada para prematuros com doença pulmonar. Nosso estudo investigará como o ajuste da quantidade de oxigênio administrado a recém-nascidos prematuros doentes afetará a capacidade de manter um nível seguro de oxigênio no sangue. Cada criança será designada para receber um dos três tratamentos no nascimento. A ressuscitação começará com 21% de oxigênio e aumentará se necessário, 100% de oxigênio e diminuirá se necessário ou 100% de oxigênio sem alterações feitas (padrão atual de tratamento). Os dois primeiros grupos terão ajustes na concentração de oxigênio conforme necessário para atingir uma faixa-alvo segura de saturação de oxigênio no sangue. Prevemos que os recém-nascidos prematuros ressuscitados com concentrações mais altas de oxigênio terão níveis de oxigênio mais altos do que "normais" no sangue, enquanto aqueles ressuscitados inicialmente com concentrações mais baixas de oxigênio terão maior probabilidade de ter níveis "normais" de oxigênio no sangue. Todos os bebês prematuros terão uma sonda de superfície colocada na mão direita para medir a saturação do sangue com oxigênio. Após a ressuscitação, o tratamento prosseguirá de acordo com o padrão de atendimento até a alta hospitalar. Todos os bebês serão admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal devido à sua prematuridade. O objetivo deste estudo é investigar como a restrição segura da quantidade de oxigênio fornecida aos recém-nascidos durante a ressuscitação afetará a quantidade de oxigênio no sangue.
Hipótese: Neste estudo de controle randomizado, os bebês ressuscitados com uma estratégia de "baixo fornecimento de oxigênio (LOD)" (início da ressuscitação com 21% de O2) permanecerão normoxêmicos na maior parte do tempo durante a ressuscitação e os bebês ressuscitados com um "alto fornecimento de oxigênio (HOD)" (100% O2 usado para toda a ressuscitação) será normoxêmica na menor proporção de tempo durante a ressuscitação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inato
- <= 32 semanas de gestação
- suporte respiratório necessário durante a ressuscitação. O suporte respiratório é definido como o fornecimento de pressão positiva contínua nas vias aéreas ou ventilação com pressão positiva fornecida por meio de uma máscara facial ou de um tubo endotraqueal.
Critério de exclusão:
- anomalias letais
- cardiopatia congênita cianótica
- hemoglobinopatia conhecida
- risco de hipertensão pulmonar persistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Proporção de tempo gasto em normoxemia (85-92%) durante a ressuscitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yacov Rabi, MD, FRCPC, University of Calgary
- Investigador principal: Wendy H Yee, MD, FRCPC, University of Calgary
- Investigador principal: Sophie Y Chen, MD, MSc, University of Calgary
- Investigador principal: Nalini Singhal, MD, FRCPC, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RT732656
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