Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hapenantostrategioiden vertailu vauvojen elvyttämisen aikana

perjantai 14. syyskuuta 2007 päivittänyt: University of Calgary

Happipitoisuuden titrauksen vaikutus vastasyntyneen elvyttämisen aikana normoksemian saavuttamiseen

Keskosilla on syntyessään epäkypsiä keuhkoja, ja he tarvitsevat usein hengitysapua pian syntymän jälkeen. Tähän kuuluu tällä hetkellä 100 % hapen antaminen. Valitettavasti korkeiden happipitoisuuksien toimittaminen johtaa vapaiden radikaalien tuotantoon, jotka voivat vahingoittaa monia elinjärjestelmiä. Termi- ja lähiajan vastasyntyneet, joilta puuttuu happea synnytyksen aikana tai ennen syntymää, reagoivat yhtä hyvin tai paremmin elvytykseen huoneilmalla (21 % happea) verrattuna 100 % happea. Staattinen 21 % happipitoisuus voi kuitenkin olla sopimaton keuhkosairautta sairastaville keskosille. Tutkimuksessamme selvitetään, kuinka sairaiden keskosten happimäärän säätäminen vaikuttaa kykyyn ylläpitää turvallista happitasoa veressä. Jokaiselle lapselle määrätään yksi kolmesta hoidosta syntyessään. Elvytys aloitetaan joko 21 % hapella ja sitä lisätään tarvittaessa, 100 % happea ja vähennetään tarvittaessa tai 100 % happea ilman muutoksia (nykyinen hoitostandardi). Kahdessa ensimmäisessä ryhmässä happipitoisuutta säädetään tarpeen mukaan turvallisen veren happisaturaation tavoitealueen saavuttamiseksi. Odotamme, että korkeammilla happipitoisuuksilla elvytetyillä vastasyntyneillä on "normaalia" korkeammat happipitoisuudet veressä, kun taas alun perin pienemmillä happipitoisuuksilla elvytetyillä veressä on todennäköisemmin "normaalit" happipitoisuudet. Kaikille keskosille asetetaan pinta-anturi oikeaan käteen veren happikyllästymisen mittaamiseksi. Elvytyksen jälkeen hoito jatkuu normaalin hoidon mukaisesti sairaalasta kotiutumiseen saakka. Kaikki vauvat otetaan vastasyntyneiden teho-osastolle keskosensa vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka turvallinen vastasyntyneiden happimäärän rajoittaminen elvytysvaiheessa vaikuttaa hapen määrään veressä.

Hypoteesi: Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa vauvat, jotka on elvytetty "vähän hapensyötöllä (LOD)" -strategialla (elvytyksen aloittaminen 21 % O2:lla), pysyvät normaaleina suurimman osan ajasta elvytysvaiheessa, ja vauvat, jotka on elvytetty "korkealla hapenkulutuksella" (HOD)" -strategia (100 % O2:ta käytetään koko elvytysvaiheessa) on normokseeminen pienimmän osan ajasta elvytysvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

215

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnynnäinen
  • <= 32 raskausviikkoa
  • hengitystukea tarvitaan elvytysvaiheessa. Hengitystuki määritellään jatkuvaksi ylipainehengityspaineeksi tai ylipainehengitykseksi joko kasvonaamion tai endotrakeaalisen letkun kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • tappavia poikkeavuuksia
  • syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus
  • tunnettu hemoglobinopatia
  • jatkuvan keuhkoverenpainetaudin riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Normoksemiassa vietetyn ajan osuus (85-92 %) elvytysvaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yacov Rabi, MD, FRCPC, University of Calgary
  • Päätutkija: Wendy H Yee, MD, FRCPC, University of Calgary
  • Päätutkija: Sophie Y Chen, MD, MSc, University of Calgary
  • Päätutkija: Nalini Singhal, MD, FRCPC, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT732656

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

3
Tilaa