Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende strategieën voor zuurstofafgifte tijdens reanimatie van baby's

14 september 2007 bijgewerkt door: University of Calgary

Effect van het titreren van de zuurstofconcentratie tijdens de reanimatie van de pasgeborene op het bereiken van normoxemie

Te vroeg geboren baby's worden geboren met onvolgroeide longen en hebben vaak kort na de geboorte hulp nodig bij het ademen. Nu wordt er 100% zuurstof toegediend. Helaas leidt de afgifte van hoge zuurstofconcentraties tot de productie van vrije radicalen die veel orgaansystemen kunnen beschadigen. Voldragen en bijna voldragen pasgeborenen die tijdens of voor de geboorte geen zuurstof hebben gekregen, reageren even goed of beter op reanimatie met kamerlucht (21% zuurstof) in vergelijking met 100% zuurstof. Een statische concentratie van 21% zuurstof kan echter ongepast zijn voor te vroeg geboren baby's met een longaandoening. Onze studie zal onderzoeken hoe het aanpassen van de hoeveelheid zuurstof die aan zieke premature pasgeborenen wordt gegeven, van invloed zal zijn op het vermogen om een ​​veilig zuurstofniveau in hun bloed te handhaven. Elk kind krijgt bij de geboorte een van de drie behandelingen toegewezen. Reanimatie begint met 21% zuurstof en wordt indien nodig verhoogd, 100% zuurstof en indien nodig verlaagd of 100% zuurstof zonder wijzigingen (huidige behandelingsstandaard). De eerste twee groepen zullen de zuurstofconcentratie zo nodig aanpassen om een ​​veilig streefbereik van zuurstofverzadiging in het bloed te bereiken. We verwachten dat te vroeg geboren baby's die worden gereanimeerd met hogere zuurstofconcentraties een hoger dan "normaal" zuurstofgehalte in hun bloed zullen hebben, terwijl degenen die aanvankelijk worden gereanimeerd met lagere zuurstofconcentraties meer kans hebben op "normale" zuurstofgehalten in hun bloed. Alle premature baby's krijgen een oppervlaktesonde aan de rechterkant om de verzadiging van bloed met zuurstof te meten. Na de reanimatie zal de behandeling doorgaan volgens de standaardzorg tot ontslag uit het ziekenhuis. Alle baby's worden vanwege hun prematuriteit opgenomen op de neonatale intensive care. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe veilig beperken van de hoeveelheid zuurstof die aan pasgeborenen wordt toegediend tijdens reanimatie, de hoeveelheid zuurstof in hun bloed zal beïnvloeden.

Hypothese: In deze gerandomiseerde controlestudie zullen baby's die zijn gereanimeerd met een "low oxygen delivery (LOD)"-strategie (start van reanimatie met 21% O2) het grootste deel van de tijd normoxemisch blijven tijdens de reanimatie en baby's die zijn gereanimeerd met een "hoge zuurstoftoediening". (HOD)"-strategie (100% O2 gebruikt voor de gehele reanimatie) zal gedurende de kortste tijd normoxemisch zijn tijdens de reanimatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aangeboren
  • <= 32 weken zwangerschap
  • ademhalingsondersteuning nodig tijdens reanimatie. Ademhalingsondersteuning wordt gedefinieerd als het leveren van continue positieve luchtwegdruk of positieve drukventilatie via een gezichtsmasker of een endotracheale tube.

Uitsluitingscriteria:

  • dodelijke afwijkingen
  • cyanotische aangeboren hartziekte
  • bekende hemoglobinopathie
  • risico op aanhoudende pulmonale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aandeel van de tijd besteed aan normoxemie (85-92%) tijdens reanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yacov Rabi, MD, FRCPC, University Of Calgary
  • Hoofdonderzoeker: Wendy H Yee, MD, FRCPC, University Of Calgary
  • Hoofdonderzoeker: Sophie Y Chen, MD, MSc, University Of Calgary
  • Hoofdonderzoeker: Nalini Singhal, MD, FRCPC, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RT732656

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren