- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356902
아기 소생 중 다양한 산소 전달 전략 비교
신생아 소생 중 산소농도 적정이 정상산소혈증 달성에 미치는 영향
미숙아는 미성숙한 폐를 가지고 태어나며 종종 출생 직후 호흡에 도움이 필요합니다. 이것은 현재 100% 산소를 투여하는 것과 관련이 있습니다. 불행하게도 높은 농도의 산소를 전달하면 많은 장기 시스템을 손상시킬 수 있는 자유 라디칼이 생성됩니다. 출생 중 또는 출생 전에 산소가 결핍된 만삭 및 단기 신생아는 100% 산소에 비해 실내 공기(21% 산소)로 소생술에 더 잘 반응합니다. 그러나 21% 산소의 정적 농도는 폐 질환이 있는 조산아에게 부적절할 수 있습니다. 우리의 연구는 아픈 미숙아에게 제공되는 산소의 양을 조정하는 것이 혈중 안전한 산소 수준을 유지하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 각 유아는 출생 시 세 가지 치료 중 하나를 받도록 지정됩니다. 소생술은 21% 산소로 시작하여 필요한 경우 증가시키거나, 100% 산소로 시작하고 필요한 경우 감소시키거나, 변경하지 않고 100% 산소로 실시합니다(현재 치료 표준). 처음 두 그룹은 혈중 산소 포화도의 안전한 목표 범위에 도달하기 위해 필요에 따라 산소 농도를 조정합니다. 더 높은 산소 농도로 소생된 미숙아 신생아는 혈중 산소 수치가 "정상"보다 높을 것이며, 처음에 낮은 농도의 산소로 소생된 신생아는 혈중 산소 수치가 "정상"일 가능성이 더 높을 것으로 예상합니다. 모든 미숙아는 오른손에 표면 프로브를 배치하여 혈액의 산소 포화도를 측정합니다. 심폐소생술 후 퇴원할 때까지 진료기준에 따라 치료가 진행됩니다. 모든 영아는 미숙아이므로 신생아 집중 치료실에 입원하게 됩니다. 이 연구의 목적은 소생술 중 신생아에게 전달되는 산소의 양을 안전하게 제한하는 것이 혈중 산소량에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
가설: 이 무작위 대조 시험에서 "저산소 전달(LOD)" 전략(21% O2로 소생술 시작)으로 소생된 영아는 소생 중 가장 많은 시간 동안 정상 산소 상태를 유지하고 "고산소 전달"로 소생된 영아는 "고산소 전달" 전략으로 소생되었습니다. (HOD)" 전략(전체 소생술에 사용되는 100% O2)은 소생술 중 가장 적은 시간 동안 정상 산소 상태를 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 타고난
- <= 임신 32주
- 소생술 동안 필요한 호흡 지원. 호흡 지원은 안면 마스크 또는 기관내 튜브를 통해 전달되는 지속적인 기도 양압 또는 양압 환기 제공으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 치명적인 변칙
- 청색증 선천성 심장병
- 알려진 헤모글로빈 병증
- 지속적인 폐 고혈압의 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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소생술 중 정상산소혈증(85-92%)에 소요된 시간의 비율
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yacov Rabi, MD, FRCPC, University Of Calgary
- 수석 연구원: Wendy H Yee, MD, FRCPC, University Of Calgary
- 수석 연구원: Sophie Y Chen, MD, MSc, University Of Calgary
- 수석 연구원: Nalini Singhal, MD, FRCPC, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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