軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたHF0220の欧州研究

参加者の募集は学習サイトのみで行われます

包含基準:

参加者が資格を得るには、次の参加基準を満たしている必要があります。

• 男性または女性（55歳以上）。 女性は子供を産む可能性がないものでなければなりません。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、研究期間中、効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 国立神経・コミュニケーション障害・脳卒中研究所/アルツハイマー病および関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) 分類に従って確立されたアルツハイマー病の可能性の診断。
• Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア 12 ～ 24 によって評価される、軽度から中等度の認知症の重症度。
• 患者は地域内で同居しているか、責任ある介護者が少なくとも毎日訪問している必要があります。 介護者は患者の投薬を手伝うことができ、評価のために患者に付き添う準備ができていなければなりません。
• 患者および責任ある介護者から書面による同意を得る必要があります。

除外基準

以下の基準のいずれかを満たしている場合、患者は研究に参加する資格がありません。

• アルツハイマー病の可能性以外の、一次性、二次性、または仮性認知症。
• 臨床的に重大な状態および/または制御されていない状態、またはその他の重大な医学的疾患。
• 認知症の症状に対して薬を服用している場合、患者は治療が安定しており、登録前に少なくとも 3 か月間薬を服用している必要があります。
• 過去 3 か月以内に肝毒性の可能性が明確に知られている薬剤による治療を受けている。
• 非ステロイド性またはステロイド性抗炎症薬。 ただし、登録前の少なくとも 3 か月間、低用量アスピリン (1 日あたり 300mg まで) の服用が安定している患者は対象となります。
• 抗酸化サプリメントを摂取する。
• タバコを積極的に喫煙する人。
• 栄養失調であると考えられます (BMI <19)。
• 腰椎穿刺が禁忌である患者。