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股関節からの骨量減少に対するカルシウムとビタミン D の効果

2006年7月26日 更新者：Tufts University
この研究の主な目的は、65歳以上の男性と女性の股関節の骨密度の変化に対するカルシウムとビタミンDの両方の補給の効果を決定することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、65 歳以上の 445 人の男女がそれぞれ 3 年間登録されました。 被験者は、500 mg のカルシウム クエン酸リンゴ酸カルシウムと毎日 700 IU のビタミン D による治療またはプラセボによる治療に無作為に割り付けられました。 被験者は、生化学的および骨ミネラル密度の測定のために、半年ごとに研究センターに来ました。 3 年間にわたるこれらの測定値の変化は、各グループで決定され、比較されました。

研究の種類

介入

入学

450

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

>65 歳 カルシウム摂取量 < 1500 mg/日 登録前 2 か月間、カルシウムとビタミン D の錠剤を中止する意思がある

除外基準:

精神障害、大腿骨頸部の BMD が 2 SD を超え、年齢/性別を一致させた基準平均より上/下、24 時間尿カルシウム/クレアチニン > 300 mg/d 女性または > 350 mg/d 男性 末期疾患、治療を必要とする腎疾患、腎臓過去10年間の結石、現在の副甲状腺機能亢進症、グルココルチコイド、エストロゲンまたはアンドロゲン、フッ化物、カルシトニン、ビスフォスフォネート、またはその他の骨粗鬆症の治療で治療されている.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
股関節の骨密度

二次結果の測定

結果測定
股関節の骨密度の年次および季節変化パターン
生化学的、物理的およびライフスタイル要因間の関連
臨床状態、生活習慣、服薬、季節が転倒の発生に与える影響を調べる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tufts University

協力者

National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年10月1日

研究の完了

1996年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月26日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U01AG010353 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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