- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00357643
칼슘과 비타민 D가 엉덩이 뼈 손실에 미치는 영향
2006년 7월 26일 업데이트: Tufts University
이 연구의 주요 목표는 65세 이상의 남성과 여성의 고관절 골밀도 변화에 대한 칼슘과 비타민 D 보충의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 65세 이상의 남녀 445명이 각각 3년 동안 등록되었습니다.
피험자들은 하루 500mg의 칼슘 구연산 말산염과 700IU의 비타민 D 또는 위약으로 치료하도록 무작위 배정되었습니다.
생화학적 및 골밀도 측정을 위해 6개월마다 피실험자들이 연구센터를 찾았다.
3년 동안 이러한 척도의 변화를 각 그룹에서 결정하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록
450
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
>65세 칼슘 섭취량 < 1500mg/일 등록 전 2개월 동안 칼슘 및 비타민 D 알약을 중단할 의향이 있음
제외 기준:
정신적 무능력자, 대퇴 경부 BMD 이상/연령 미만/성별 기준 평균 2SD 초과, 24시간 소변 칼슘/크레아티닌 > 300 mg/d 여성 또는 > 350 mg/d 남성 말기 질환, 치료가 필요한 신장 질환, 신장 지난 10년 동안 결석, 현재 부갑상선기능항진증, 글루코코르티코이드, 에스트로겐 또는 안드로겐, 불소, 칼시토닌, 비스포스포네이트 또는 기타 골다공증 치료로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
엉덩이 골밀도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
고관절 골밀도 변화의 연간 및 계절 패턴
|
|
생화학적, 물리적 및 생활 방식 요인 간의 연관성
|
|
낙상 발생에 대한 임상 상태, 생활 습관, 약물 사용 및 계절의 영향을 조사합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Krall EA, Dallal GE. Effect of calcium and vitamin D supplementation on bone density in men and women 65 years of age or older. N Engl J Med. 1997 Sep 4;337(10):670-6. doi: 10.1056/NEJM199709043371003.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Ceglia L, Palermo NJ. Serum sclerostin levels vary with season. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):E149-52. doi: 10.1210/jc.2013-3148. Epub 2013 Dec 20.
- Pittas AG, Harris SS, Stark PC, Dawson-Hughes B. The effects of calcium and vitamin D supplementation on blood glucose and markers of inflammation in nondiabetic adults. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):980-6. doi: 10.2337/dc06-1994. Epub 2007 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 10월 1일
연구 완료
1996년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .