Kalsiumin ja D-vitamiinin vaikutus lonkan luukatoon
keskiviikko 26. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Tufts University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää sekä kalsiumin että D-vitamiinin lisäyksen vaikutukset lonkan luun tiheyden muutoksiin 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 445 vähintään 65-vuotiasta miestä ja naista kolmeksi vuodeksi.
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 500 mg kalsiumsitraattimalaattia ja 700 IU D-vitamiinia päivittäin tai lumelääkettä.
Koehenkilöt tulivat tutkimuskeskukseen kuuden kuukauden välein biokemiallisiin ja luun mineraalitiheysmittauksiin.
Muutokset näissä mitoissa kolmen vuoden aikana määritettiin kussakin ryhmässä ja verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
>65-vuotiaana kalsiumin saanti < 1500 mg/vrk Haluan lopettaa kalsium- ja D-vitamiinipillerien käytön 2 kuukaudeksi ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
Henkisesti epäpätevä, reisiluun kaulan BMD yli 2 SD yli/alle iän/sukupuolen vertailukeskiarvon, 24 tunnin virtsan kalsium/kreatiniini > 300 mg/d naiset tai >350 mg/d miehet terminaalisairaus, hoitoa vaativa munuaissairaus, munuaiset kiviä viimeisten 10 vuoden aikana, nykyinen hyperparatyreoosi, jota on hoidettu glukokortikoideilla, estrogeenilla tai androgeenilla, fluorilla, kalsitoniinilla, bisfosfonaatilla tai millä tahansa muulla osteoporoosin hoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lonkan luun tiheys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vuotuiset ja kausittaiset muutokset lonkan luun mineraalitiheydessä
|
|
Biokemiallisten, fysikaalisten ja elämäntapatekijöiden väliset yhteydet
|
|
Tutki kliinisen tilan, elämäntavan, lääkkeiden käytön ja vuodenajan vaikutusta kaatumisten esiintymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Krall EA, Dallal GE. Effect of calcium and vitamin D supplementation on bone density in men and women 65 years of age or older. N Engl J Med. 1997 Sep 4;337(10):670-6. doi: 10.1056/NEJM199709043371003.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Ceglia L, Palermo NJ. Serum sclerostin levels vary with season. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):E149-52. doi: 10.1210/jc.2013-3148. Epub 2013 Dec 20.
- Pittas AG, Harris SS, Stark PC, Dawson-Hughes B. The effects of calcium and vitamin D supplementation on blood glucose and markers of inflammation in nondiabetic adults. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):980-6. doi: 10.2337/dc06-1994. Epub 2007 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1992
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. helmikuuta 1996
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01AG010353 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .