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Effet du calcium et de la vitamine D sur la perte osseuse de la hanche

26 juillet 2006 mis à jour par: Tufts University
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets d'une supplémentation en calcium et en vitamine D sur les modifications de la densité osseuse de la hanche chez les hommes et les femmes de 65 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 445 hommes et femmes âgés de 65 ans et plus ont été inscrits pendant trois ans chacun. Les sujets ont été randomisés pour recevoir un traitement avec 500 mg de malate de citrate de calcium et de calcium plus 700 UI de vitamine D par jour ou un placebo. Les sujets venaient au centre de recherche tous les six mois pour des mesures biochimiques et de densité minérale osseuse. Les changements de ces mesures au cours des trois années ont été déterminés dans chaque groupe et comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

450

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

> 65 ans apport en calcium < 1500 mg/jour Volonté d'arrêter les pilules de calcium et de vitamine D pendant 2 mois avant l'inscription

Critère d'exclusion:

Incapable mental, DMO du col du fémur supérieure à 2 DS supérieure/inférieure à la moyenne de référence appariée selon l'âge/le sexe, calcium/créatinine dans les urines sur 24 heures > 300 mg/j chez les femmes ou > 350 mg/j chez les hommes maladie en phase terminale, maladie rénale nécessitant un traitement, rein calcul au cours des 10 dernières années, hyperparathyroïdie actuelle, traitée par des glucocorticoïdes, des œstrogènes ou des androgènes, du fluor, de la calcitonine, des bisphosphonates ou tout autre traitement de l'ostéoporose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Densité osseuse de la hanche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modèles annuels et saisonniers de changement de la densité minérale osseuse de la hanche
Associations entre facteurs biochimiques, physiques et de style de vie
Examiner l'influence de l'état clinique, du mode de vie, de l'utilisation de médicaments et de la saison sur la survenue de chutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1992

Achèvement de l'étude

1 février 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2006

Première publication (Estimation)

27 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2006

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01AG010353 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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