Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wapnia i witaminy D na utratę kości z biodra

26 lipca 2006 zaktualizowane przez: Tufts University
Głównym celem pracy jest określenie wpływu suplementacji zarówno wapniem, jak i witaminą D na zmiany gęstości kości biodrowej u kobiet i mężczyzn w wieku 65 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 445 mężczyzn i kobiet w wieku 65 lat i starszych, każdy na trzy lata. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia 500 mg jabłczanu cytrynianu wapnia plus 700 IU witaminy D dziennie lub placebo. Badani przychodzili do ośrodka badawczego co sześć miesięcy w celu wykonania pomiarów biochemicznych i gęstości mineralnej kości. W każdej grupie określono zmiany tych miar na przestrzeni trzech lat i porównano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

450

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

>65 lat Spożycie wapnia < 1500 mg/dzień Chęć odstawienia tabletek zawierających wapń i witaminę D na 2 miesiące przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

Niekompetentny umysłowo, BMD szyjki kości udowej powyżej/poniżej 2 SD powyżej/poniżej średniej referencyjnej dopasowanej do wieku/płci, dobowe stężenie wapnia/kreatyniny w moczu > 300 mg/d u kobiet lub > 350 mg/d u mężczyzn choroba śmiertelna, choroba nerek wymagająca leczenia, nerki kamica w ciągu ostatnich 10 lat, aktualna nadczynność przytarczyc, leczenie glikokortykosteroidami, estrogenem lub androgenem, fluorem, kalcytoniną, bisfosfonianami lub inne leczenie osteoporozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Gęstość kości biodra

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Roczne i sezonowe wzorce zmian gęstości mineralnej kości biodra
Związki między czynnikami biochemicznymi, fizycznymi i stylem życia
Zbadanie wpływu stanu klinicznego, stylu życia, stosowanych leków oraz pory roku na występowanie upadków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1992

Ukończenie studiów

1 lutego 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01AG010353 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj