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Effetto del calcio e della vitamina D sulla perdita ossea dall'anca

26 luglio 2006 aggiornato da: Tufts University
Lo scopo principale di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione sia con calcio che con vitamina D sui cambiamenti nella densità ossea dell'anca negli uomini e nelle donne di età pari o superiore a 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio 445 uomini e donne di età pari o superiore a 65 anni sono stati arruolati per tre anni ciascuno. I soggetti sono stati randomizzati al trattamento con 500 mg di calcio citrato malato più 700 UI di vitamina D al giorno o placebo. I soggetti venivano al centro di ricerca ogni sei mesi per misurazioni biochimiche e della densità minerale ossea. I cambiamenti in queste misure nel corso dei tre anni sono stati determinati in ciascun gruppo e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

450

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 65 anni assunzione di calcio < 1500 mg/giorno Disposto a interrompere le pillole di calcio e vitamina D per 2 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

Mentalmente incompetente, BMD del collo del femore superiore a 2 SD al di sopra/al di sotto della media di riferimento corrispondente all'età/sesso, calcio/creatinina nelle urine delle 24 ore > 300 mg/die donne o > 350 mg/die uomini malattia terminale, malattia renale che richiede trattamento, calcoli negli ultimi 10 anni, iperparatiroidismo in atto, trattati con glucocorticoidi, estrogeni o androgeni, fluoruro, calcitonina, bisfosfonati o qualsiasi altro trattamento per l'osteoporosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Densità ossea dell'anca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Modelli annuali e stagionali di variazione della densità minerale ossea dell'anca
Associazioni tra fattori biochimici, fisici e stile di vita
Esaminare l'influenza dello stato clinico, dello stile di vita, dell'uso di farmaci e della stagione sul verificarsi delle cadute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1992

Completamento dello studio

1 febbraio 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01AG010353 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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