Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кальция и витамина D на потерю костной массы бедра

26 июля 2006 г. обновлено: Tufts University
Основная цель этого исследования — определить влияние добавок кальция и витамина D на изменения плотности костей тазобедренного сустава у мужчин и женщин в возрасте 65 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании принимали участие 445 мужчин и женщин в возрасте 65 лет и старше сроком на три года каждый. Субъекты были рандомизированы для лечения 500 мг малата цитрата кальция плюс 700 МЕ витамина D ежедневно или плацебо. Субъекты приходили в исследовательский центр каждые шесть месяцев для биохимических измерений и измерения минеральной плотности костей. В каждой группе определяли и сравнивали изменения этих показателей за три года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

450

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Потребление кальция > 65 лет < 1500 мг/день Готовы отказаться от приема таблеток кальция и витамина D за 2 месяца до зачисления

Критерий исключения:

Психически недееспособный, МПК шейки бедренной кости более чем на 2 SD выше/ниже референсного среднего по возрасту/полу, 24-часовая концентрация кальция/креатинина в моче > 300 мг/сутки женщины или >350 мг/сутки мужчины неизлечимая болезнь, заболевание почек, требующее лечения, заболевание почек камень в течение последних 10 лет, текущий гиперпаратиреоз, лечение глюкокортикоидами, эстрогенами или андрогенами, фторидом, кальцитонином, бисфосфонатом или любое другое лечение остеопороза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Плотность костей бедра

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Годовые и сезонные закономерности изменения минеральной плотности костной ткани тазобедренного сустава
Связь между биохимическими, физическими факторами и образом жизни
Изучить влияние клинического состояния, образа жизни, приема лекарств и времени года на частоту падений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1992 г.

Завершение исследования

1 февраля 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U01AG010353 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться