- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00357643
Wirkung von Calcium und Vitamin D auf den Knochenschwund an der Hüfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
>65 Jahre Kalziumaufnahme < 1500 mg/Tag Bereit, Kalzium- und Vitamin-D-Pillen für 2 Monate vor der Einschreibung abzusetzen
Ausschlusskriterien:
Geistig inkompetent, Schenkelhals-BMD größer als 2 SD über/unter alters-/geschlechtsangepasstem Referenzmittelwert, Calcium/Kreatinin im 24-Stunden-Urin > 300 mg/d Frauen oder > 350 mg/d Männer unheilbare Erkrankung, behandlungsbedürftige Nierenerkrankung, Niere Stein in den letzten 10 Jahren, aktueller Hyperparathyreoidismus, Behandlung mit Glukokortikoiden, Östrogen oder Androgen, Fluorid, Calcitonin, Bisphosphonat oder einer anderen Behandlung der Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Knochendichte der Hüfte
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Jährliche und saisonale Veränderungsmuster der Knochenmineraldichte der Hüfte
|
Assoziationen zwischen biochemischen, physikalischen und Lebensstilfaktoren
|
Untersuchen Sie den Einfluss von klinischem Zustand, Lebensstil, Medikamenteneinnahme und Jahreszeit auf das Auftreten von Stürzen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Krall EA, Dallal GE. Effect of calcium and vitamin D supplementation on bone density in men and women 65 years of age or older. N Engl J Med. 1997 Sep 4;337(10):670-6. doi: 10.1056/NEJM199709043371003.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Ceglia L, Palermo NJ. Serum sclerostin levels vary with season. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):E149-52. doi: 10.1210/jc.2013-3148. Epub 2013 Dec 20.
- Pittas AG, Harris SS, Stark PC, Dawson-Hughes B. The effects of calcium and vitamin D supplementation on blood glucose and markers of inflammation in nondiabetic adults. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):980-6. doi: 10.2337/dc06-1994. Epub 2007 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U01AG010353 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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