Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Calcium und Vitamin D auf den Knochenschwund an der Hüfte

26. Juli 2006 aktualisiert von: Tufts University
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Supplementierung mit Kalzium und Vitamin D auf Veränderungen der Knochendichte der Hüfte bei Männern und Frauen im Alter von 65 Jahren und älter zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden 445 Männer und Frauen ab 65 Jahren für jeweils drei Jahre aufgenommen. Die Probanden wurden randomisiert einer Behandlung mit 500 mg Calcium-Calciumcitrat-Malat plus 700 IE Vitamin D täglich oder Placebo zugeteilt. Probanden kamen alle sechs Monate für biochemische und Knochenmineraldichtemessungen in das Forschungszentrum. Änderungen dieser Maße über die drei Jahre wurden in jeder Gruppe bestimmt und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

450

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

>65 Jahre Kalziumaufnahme < 1500 mg/Tag Bereit, Kalzium- und Vitamin-D-Pillen für 2 Monate vor der Einschreibung abzusetzen

Ausschlusskriterien:

Geistig inkompetent, Schenkelhals-BMD größer als 2 SD über/unter alters-/geschlechtsangepasstem Referenzmittelwert, Calcium/Kreatinin im 24-Stunden-Urin > 300 mg/d Frauen oder > 350 mg/d Männer unheilbare Erkrankung, behandlungsbedürftige Nierenerkrankung, Niere Stein in den letzten 10 Jahren, aktueller Hyperparathyreoidismus, Behandlung mit Glukokortikoiden, Östrogen oder Androgen, Fluorid, Calcitonin, Bisphosphonat oder einer anderen Behandlung der Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Knochendichte der Hüfte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Jährliche und saisonale Veränderungsmuster der Knochenmineraldichte der Hüfte
Assoziationen zwischen biochemischen, physikalischen und Lebensstilfaktoren
Untersuchen Sie den Einfluss von klinischem Zustand, Lebensstil, Medikamenteneinnahme und Jahreszeit auf das Auftreten von Stürzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1992

Studienabschluss

1. Februar 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Calcium 500 mg/Tag und Vitamin D 700 IE/Tag

3
Abonnieren