Efeito do Cálcio e da Vitamina D na Perda Óssea do Quadril
26 de julho de 2006 atualizado por: Tufts University
O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos da suplementação com cálcio e vitamina D nas mudanças na densidade óssea do quadril em homens e mulheres com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 445 homens e mulheres com 65 anos ou mais foram inscritos por três anos cada.
Os indivíduos foram randomizados para tratamento com 500 mg de cálcio citrato malato de cálcio mais 700 UI de vitamina D diariamente ou placebo.
Os indivíduos vinham ao centro de pesquisa a cada seis meses para medições bioquímicas e de densidade mineral óssea.
As mudanças nessas medidas ao longo dos três anos foram determinadas em cada grupo e comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
450
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
>65 anos ingestão de cálcio < 1.500 mg/dia Disposto a descontinuar os comprimidos de cálcio e vitamina D por 2 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
Mentalmente incompetente, DMO do colo do fêmur maior que 2 DP acima/abaixo da média de referência correspondente à idade/sexo, cálcio/creatinina na urina de 24 horas > 300 mg/d em mulheres ou >350 mg/d em homens doença terminal, doença renal que requer tratamento, rim cálculo nos últimos 10 anos, hiperparatireoidismo atual, tratado com glicocorticoides, estrogênio ou androgênio, flúor, calcitonina, bisfosfonato ou qualquer outro tratamento para osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Densidade óssea do quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Padrões anuais e sazonais de mudança na densidade mineral óssea do quadril
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Associações entre fatores bioquímicos, físicos e de estilo de vida
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Examinar a influência do estado clínico, estilo de vida, uso de medicamentos e estação do ano na ocorrência de quedas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Krall EA, Dallal GE. Effect of calcium and vitamin D supplementation on bone density in men and women 65 years of age or older. N Engl J Med. 1997 Sep 4;337(10):670-6. doi: 10.1056/NEJM199709043371003.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Ceglia L, Palermo NJ. Serum sclerostin levels vary with season. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):E149-52. doi: 10.1210/jc.2013-3148. Epub 2013 Dec 20.
- Pittas AG, Harris SS, Stark PC, Dawson-Hughes B. The effects of calcium and vitamin D supplementation on blood glucose and markers of inflammation in nondiabetic adults. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):980-6. doi: 10.2337/dc06-1994. Epub 2007 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1992
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 1996
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01AG010353 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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