Efecto del calcio y la vitamina D en la pérdida ósea de la cadera
26 de julio de 2006 actualizado por: Tufts University
El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con calcio y vitamina D sobre los cambios en la densidad ósea de la cadera en hombres y mujeres mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 445 hombres y mujeres de 65 años o más se inscribieron durante tres años cada uno.
Los sujetos fueron aleatorizados al tratamiento con 500 mg de citrato de calcio malato de calcio más 700 UI de vitamina D al día o placebo.
Los sujetos acudían al centro de investigación cada seis meses para realizar mediciones bioquímicas y de densidad mineral ósea.
Los cambios en estas medidas durante los tres años se determinaron en cada grupo y se compararon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
450
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
>65 años Consumo de calcio < 1500 mg/día Dispuesto a suspender las píldoras de calcio y vitamina D durante 2 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
Incompetencia mental, DMO del cuello femoral superior a 2 SD por encima/por debajo de la media de referencia pareada por edad/sexo, calcio/creatinina en orina de 24 horas > 300 mg/d en mujeres o >350 mg/d en hombres enfermedad terminal, enfermedad renal que requiere tratamiento, riñón piedra en los últimos 10 años, hiperparatiroidismo actual, tratado con glucocorticoides, estrógeno o andrógeno, flúor, calcitonina, bisfosfonato, o cualquier otro tratamiento para la osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Densidad ósea de la cadera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Patrones anuales y estacionales de cambio en la densidad mineral ósea de la cadera
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Asociaciones entre factores bioquímicos, físicos y de estilo de vida
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Examinar la influencia del estado clínico, el estilo de vida, el uso de medicamentos y la estación del año en la ocurrencia de caídas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Krall EA, Dallal GE. Effect of calcium and vitamin D supplementation on bone density in men and women 65 years of age or older. N Engl J Med. 1997 Sep 4;337(10):670-6. doi: 10.1056/NEJM199709043371003.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Ceglia L, Palermo NJ. Serum sclerostin levels vary with season. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):E149-52. doi: 10.1210/jc.2013-3148. Epub 2013 Dec 20.
- Pittas AG, Harris SS, Stark PC, Dawson-Hughes B. The effects of calcium and vitamin D supplementation on blood glucose and markers of inflammation in nondiabetic adults. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):980-6. doi: 10.2337/dc06-1994. Epub 2007 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1992
Finalización del estudio
1 de febrero de 1996
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01AG010353 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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