Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kalsium og vitamin D på bentap fra hoften

26. juli 2006 oppdatert av: Tufts University
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av tilskudd med både kalsium og vitamin D på endringer i bentetthet i hoften hos menn og kvinner i alderen 65 år og eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble 445 menn og kvinner på 65 år og eldre registrert for tre år hver. Forsøkspersonene ble randomisert til behandling med 500 mg kalsiumkalsiumsitratmalat pluss 700 IE vitamin D daglig eller placebo. Forsøkspersoner kom til forskningssenteret hver sjette måned for biokjemiske og bentetthetsmålinger. Endringer i disse målene i løpet av de tre årene ble bestemt i hver gruppe og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>65 år kalsiuminntak < 1500 mg/dag Villig til å slutte med kalsium- og vitamin D-piller i 2 måneder før påmelding

Ekskluderingskriterier:

Mentalt inkompetent, lårhals-BMD større enn 2 SD over/under alder/kjønn matchet referansegjennomsnitt, 24-timers urin kalsium/kreatinin > 300 mg/d kvinner eller >350 mg/d menn terminal sykdom, nyresykdom som krever behandling, nyre stein de siste 10 årene, nåværende hyperparatyreoidisme, behandlet med glukokortikoider, østrogen eller androgen, fluorid, kalsitonin, bisfosfonat eller annen behandling for osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bentetthet i hoften

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Årlige og sesongmessige mønstre for endring i beinmineraltetthet i hoften
Assosiasjoner mellom biokjemiske, fysiske og livsstilsfaktorer
Undersøk påvirkning av klinisk status, livsstil, medisinbruk og sesong på forekomsten av fall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1992

Studiet fullført

1. februar 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2006

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U01AG010353 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere