Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van calcium en vitamine D op botverlies vanuit de heup

26 juli 2006 bijgewerkt door: Tufts University
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effecten van suppletie met zowel calcium als vitamine D op veranderingen in botdichtheid van de heup bij mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie namen 445 mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder elk drie jaar deel. Proefpersonen werden gerandomiseerd naar behandeling met dagelijks 500 mg calcium-calciumcitraatmalaat plus 700 IE vitamine D of placebo. Om de zes maanden kwamen proefpersonen naar het onderzoekscentrum voor biochemische en botmineraaldichtheidsmetingen. Veranderingen in deze maatregelen over de drie jaar werden in elke groep bepaald en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>65 jaar calciuminname < 1500 mg/dag Bereid om te stoppen met calcium- en vitamine D-pillen gedurende 2 maanden voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

Geestelijk incompetent, femurhals BMD groter dan 2 SD boven/onder leeftijd/geslacht-gematcht referentiegemiddelde, 24-uur urine calcium/creatinine > 300 mg/d vrouwen of > 350 mg/d mannen terminale ziekte, nierziekte die behandeling vereist, nier steen in de afgelopen 10 jaar, huidige hyperparathyreoïdie, behandeld met glucocorticoïden, oestrogeen of androgeen, fluoride, calcitonine, bisfosfonaat of een andere behandeling voor osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Botdichtheid van de heup

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Jaarlijkse en seizoensgebonden patronen van verandering in botmineraaldichtheid van de heup
Associaties tussen biochemische, fysieke en leefstijlfactoren
Onderzoek de invloed van klinische status, levensstijl, medicatiegebruik en seizoen op het optreden van vallen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1992

Studie voltooiing

1 februari 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U01AG010353 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren