Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vápníku a vitamínu D na úbytek kostí z kyčle

26. července 2006 aktualizováno: Tufts University
Primárním cílem této studie je zjistit účinky suplementace jak vápníku, tak vitamínu D na změny kostní hustoty kyčle u mužů a žen ve věku 65 let a starších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo na tři roky zařazeno 445 mužů a žen ve věku 65 let a starších. Subjekty byly randomizovány k léčbě 500 mg kalciumcitrát malátu plus 700 IU vitaminu D denně nebo placebem. Subjekty přicházely do výzkumného centra každých šest měsíců na biochemická měření a měření hustoty kostních minerálů. Změny těchto opatření během tří let byly stanoveny v každé skupině a porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis

450

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

>65 let příjem vápníku < 1500 mg/den Ochota přerušit užívání tablet vápníku a vitamínu D na 2 měsíce před zařazením

Kritéria vyloučení:

Mentálně nekompetentní, BMD krčku stehenní kosti vyšší než 2 SD nad/pod referenčním průměrem odpovídajícímu věku/pohlaví, 24hodinový kalcium/kreatinin v moči > 300 mg/den ženy nebo >350 mg/den muži terminální onemocnění, onemocnění ledvin vyžadující léčbu, ledviny kamenů v posledních 10 letech, současný hyperparatyreoidismus, léčený glukokortikoidy, estrogenem nebo androgenem, fluoridem, kalcitoninem, bisfosfonátem nebo jakoukoli jinou léčbou osteoporózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kostní hustota kyčle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Roční a sezónní vzorce změny minerální hustoty kostí kyčle
Asociace mezi biochemickými, fyzikálními a životními faktory
Zkoumat vliv klinického stavu, životního stylu, užívání léků a ročního období na výskyt pádů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1992

Dokončení studie

1. února 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01AG010353 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit