Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af calcium og D-vitamin på knogletab fra hoften

26. juli 2006 opdateret af: Tufts University
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af tilskud med både calcium og D-vitamin på ændringer i knogletætheden i hoften hos mænd og kvinder i alderen 65 og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 445 mænd og kvinder på 65 år og ældre indskrevet i tre år hver. Forsøgspersonerne blev randomiseret til behandling med 500 mg calcium-calciumcitratmalat plus 700 IE vitamin D dagligt eller placebo. Forsøgspersoner kom til forskningscentret hvert halve år til biokemiske og knoglemineraltæthedsmålinger. Ændringer i disse mål over de tre år blev bestemt i hver gruppe og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts U

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>65 år calciumindtag < 1500 mg/dag Villig til at seponere calcium- og D-vitaminpiller i 2 måneder før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

Mentalt inkompetent, lårhals-BMD større end 2 SD over/under alder/køn-matchet referencemiddel, 24-timers urin calcium/kreatinin > 300 mg/d kvinder eller >350 mg/d mænd terminal sygdom, nyresygdom, der kræver behandling, nyre sten i de seneste 10 år, nuværende hyperparathyroidisme, behandlet med glukokortikoider, østrogen eller androgen, fluorid, calcitonin, bisphosphonat eller enhver anden behandling for osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Knogletæthed i hoften

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Årlige og sæsonbestemte mønstre for ændringer i knoglemineraltæthed i hoften
Sammenhæng mellem biokemiske, fysiske og livsstilsfaktorer
Undersøg indflydelse af klinisk status, livsstil, medicinbrug og sæson på forekomsten af ​​fald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1992

Studieafslutning

1. februar 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Skøn)

27. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2006

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01AG010353 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner