糖尿病の青年の家族のための行動療法
2006年7月26日 更新者：Nemours Children's Clinic
1 型糖尿病に効果的に適応するには、青少年とその家族が効果的に協力して問題を解決し、意見の相違を解決して、許容できる糖尿病管理と治療遵守を達成する必要があります。
多くの研究では、家族間のコミュニケーションの問題、親のケアへの不十分な関与、親と青少年の対立がアドヒアランスの低下や糖尿病コントロールの低下と関連していることが示されています。
この研究では、1型糖尿病の青年の家族を無作為に割り付け、実験的介入、標準的な糖尿病治療の継続、または多家族教育支援グループへの参加のいずれかで6か月治療することにより、家族のコミュニケーションと問題解決の介入をテストする。
その後、家族はさらに 12 か月間追跡調査され、対象となる糖尿病の転帰に対する介入の長期的な影響が調べられます。
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病の若者は、適切な治療アドヒアランスと糖尿病コントロールを維持するのに苦労することが多く、予防可能な入院や救急外来受診につながります。
多くの横断的および前向き研究は、家族のコミュニケーションと紛争解決スキルが、青少年の糖尿病管理、治療遵守、心理的調整に重要な影響を与えることを示しています。
これらのプロセスを対象とした心理的介入の実証的検証により、過剰な医療費と糖尿病合併症のリスクを削減できる可能性があります。
親助成金の中で、私たちは、行動家族システム療法（BFST; Robin & Foster、1989）が家族のコミュニケーションスキルと親と若者の関係に改善をもたらすものの、治療遵守と糖尿病のコントロールに対する効果は弱く、持続性が低いことを示しました。
この競合する継続申請において、我々は広範な予備データ、BFSTに関する臨床経験、および他者の調査結果に頼って、糖尿病治療アドヒアランスと代謝制御への影響を最大化するように設計されたBFSTの改良版を策定しました。
これらには、すべての家族に必要なアドヒアランスと糖尿病のコントロールに対する行動障壁のターゲット設定、治療期間の 3 か月から 6 か月の延長、他の研究で効果的であることが示されたいくつかの治療要素の組み込みが含まれます。
私たちは、家族のコミュニケーション、親と青少年の関係、青少年の心理的適応、治療遵守、糖尿病管理、医療利用などの尺度について、標準的な医学療法や糖尿病教育支援グループへの参加と比較した、この洗練されたBFST介入のランダム化対照試験を提案します。 。
私たちは治療結果の予測因子を分析し、臨床的意義、社会的妥当性、6か月および12か月の追跡期間にわたる治療効果の維持を評価します。
この結果は、糖尿病管理の臨床実践や、糖尿病やその他の慢性疾患を持つ若者に関する医療政策に影響を与える可能性がある。
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
青年期の年齢 12 ～ 17 歳未満 2 年以上の 1 型糖尿病患者 家庭環境での生活 5 年生レベル以上の英語読解力 参加施設での糖尿病ケアの確立 勤務可能な電話サービス 今後 18 か月間同じ地域に住み続ける意向 -
除外基準:
別の慢性全身性疾患の存在 過去6か月以内に患者または介護者の精神科入院治療を受けている 親/介護者の精神病、大うつ病、または物質使用障害の現在の外来治療
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療アドヒアランス
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
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二次結果の測定
結果測定 |
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親と青少年のコミュニケーション
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家族の問題解決と紛争解決のスキル
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糖尿病関連の生活の質
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tim Wysocki, Ph.D.、Nemours Children's Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
研究の完了
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月26日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。