- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00358059
Terapia comportamentale per famiglie di adolescenti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età dell'adolescente 12-<17 anni Diabete di tipo 1 da più di 2 anni Vivere in un ambiente domestico Capacità di leggere l'inglese a partire dalla quinta elementare Cura del diabete stabilita presso il sito partecipante Servizio telefonico funzionante Intenzione di rimanere nella stessa regione per i prossimi 18 mesi -
Criteri di esclusione:
Presenza di un'altra malattia sistemica cronica Trattamento psichiatrico ospedaliero del paziente o del caregiver nei 6 mesi precedenti Trattamento ambulatoriale in corso di psicosi, depressione maggiore o disturbo da uso di sostanze nel genitore/caregiver
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Aderenza al trattamento
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Emoglobina glicosilata (HbA1c)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Comunicazione genitore-adolescente
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Capacità di problem solving e risoluzione dei conflitti familiari
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Qualità della vita correlata al diabete
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK043802 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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