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Terapia conductual para familias de adolescentes diabéticos

26 de julio de 2006 actualizado por: Nemours Children's Clinic
La adaptación efectiva a la diabetes mellitus tipo 1 requiere que los adolescentes y sus familias trabajen juntos de manera efectiva para resolver problemas y resolver desacuerdos con el fin de lograr un control diabético y una adherencia al tratamiento aceptables. Muchos estudios muestran que la comunicación familiar problemática, la participación insuficiente de los padres en el cuidado y el conflicto entre padres y adolescentes se asocian con una mala adherencia y un control diabético deficiente. Este estudio prueba una intervención de resolución de problemas y comunicación familiar mediante la asignación aleatoria de familias de adolescentes con diabetes tipo 1 a un tratamiento de 6 meses, ya sea con la intervención experimental, la continuación de la atención médica estándar para la diabetes o la participación en un grupo de apoyo educativo multifamiliar. Luego, se realiza un seguimiento de las familias durante 12 meses adicionales para examinar los efectos a largo plazo de las intervenciones en los resultados específicos de la diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 a menudo luchan por mantener un cumplimiento adecuado del tratamiento y el control de la diabetes, lo que lleva a hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias prevenibles. Numerosos estudios transversales y prospectivos muestran que la comunicación familiar y las habilidades de resolución de conflictos son influencias importantes en el control de la diabetes, la adherencia al tratamiento y el ajuste psicológico de los adolescentes. La validación empírica de las intervenciones psicológicas dirigidas a estos procesos podría reducir los costos excesivos de atención médica y los riesgos de complicaciones diabéticas. En la subvención para padres, mostramos que la Terapia de sistemas familiares conductuales (BFST; Robin y Foster, 1989) produjo mejoras en las habilidades de comunicación familiar y las relaciones entre padres y adolescentes, pero tuvo efectos más débiles y menos duraderos en la adherencia al tratamiento y el control de la diabetes. En esta aplicación de continuación competidora, nos hemos basado en extensos datos preliminares, nuestra experiencia clínica con BFST y los resultados de investigaciones de otros para formular mejoras a BFST que están diseñadas para maximizar su impacto en la adherencia al tratamiento de la diabetes y el control metabólico. Estos incluyen la orientación requerida de las barreras conductuales para la adherencia y el control de la diabetes para cada familia, la prolongación del tratamiento de 3 a 6 meses y la incorporación de varios componentes del tratamiento que demostraron ser efectivos en otros estudios. Proponemos un ensayo aleatorizado y controlado de esta intervención BFST refinada en comparación con la terapia médica estándar o la participación en un grupo de apoyo educativo sobre diabetes en medidas de: comunicación familiar, relaciones entre padres y adolescentes, ajuste psicológico del adolescente, adherencia al tratamiento, control diabético y uso de atención médica. . Analizaremos los predictores del resultado del tratamiento y evaluaremos la importancia clínica, la validez social y el mantenimiento de los efectos del tratamiento durante intervalos de seguimiento de 6 meses y 12 meses. Los resultados podrían influir en la práctica clínica del manejo de la diabetes y la política de atención de la salud de los adolescentes con diabetes y otras enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad del adolescente 12-<17 años Diabetes tipo 1 durante >2 años Vivir en un entorno hogareño Capacidad de lectura en inglés a nivel de 5.º grado o superior Cuidado de la diabetes establecido en el sitio participante Servicio telefónico en funcionamiento Intención de seguir viviendo en la misma región durante los próximos 18 meses -

Criterio de exclusión:

Presencia de otra enfermedad sistémica crónica Tratamiento psiquiátrico hospitalario del paciente o cuidador en los últimos 6 meses Tratamiento ambulatorio actual de psicosis, depresión mayor o trastorno por uso de sustancias en el padre/cuidador

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Adherencia al tratamiento
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Comunicación padres-adolescentes
Habilidades para resolver problemas y conflictos familiares
Calidad de vida relacionada con la diabetes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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