Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie pro rodiny dospívajících s diabetem

26. července 2006 aktualizováno: Nemours Children's Clinic
Efektivní adaptace na diabetes mellitus 1. typu vyžaduje, aby dospívající a jejich rodiny efektivně spolupracovali na řešení problémů a řešení neshod, aby bylo dosaženo přijatelné kontroly diabetu a dodržování léčby. Mnoho studií ukazuje, že problematická rodinná komunikace, nedostatečné zapojení rodičů do péče a konflikt mezi rodiči a dospívajícími jsou spojeny se špatnou adherencí a špatnou kontrolou diabetu. Tato studie testuje rodinnou komunikaci a intervenci při řešení problémů randomizací rodin adolescentů s diabetem 1. typu na 6měsíční léčbu buď s experimentální intervencí, pokračováním ve standardní lékařské péči o diabetes nebo účastí ve vícerodinné vzdělávací podpůrné skupině. Rodiny jsou pak sledovány po dobu dalších 12 měsíců, aby se prozkoumaly dlouhodobější účinky intervencí na cílené výsledky diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti s diabetes mellitus 1. typu často bojují s udržením adekvátní adherence k léčbě a kontroly diabetu, což vede k hospitalizacím a návštěvám na pohotovosti, kterým lze předejít. Četné průřezové a prospektivní studie ukazují, že komunikace v rodině a dovednosti řešení konfliktů mají důležitý vliv na kontrolu diabetu u adolescentů, dodržování léčby a psychické přizpůsobení. Empirické ověření psychologických intervencí zaměřených na tyto procesy by mohlo snížit nadměrné náklady na zdravotní péči a rizika diabetických komplikací. V rodičovském grantu jsme ukázali, že behaviorální terapie rodinných systémů (BFST; Robin & Foster, 1989) přinesla zlepšení komunikačních dovedností v rodině a vztahů mezi rodiči a dospívajícími, ale měla slabší a méně trvalé účinky na adherenci k léčbě a kontrolu diabetu. V této konkurenční pokračovací aplikaci jsme se spoléhali na rozsáhlé předběžné údaje, naše klinické zkušenosti s BFST a výsledky jiných výzkumů, abychom formulovali upřesnění BFST, která jsou navržena tak, aby maximalizovala jeho dopad na dodržování léčby diabetu a metabolickou kontrolu. Patří mezi ně požadované cílení na behaviorální bariéry pro adherenci a kontrolu diabetu pro každou rodinu, prodloužení léčby ze 3 na 6 měsíců a začlenění několika složek léčby, které byly v jiných studiích prokázány jako účinné. Navrhujeme randomizovanou, kontrolovanou studii této rafinované intervence BFST ve srovnání se standardní lékařskou terapií nebo účastí ve vzdělávací podpůrné skupině pro diabetes na měření: komunikace v rodině, vztahy mezi rodiči a dospívajícími, psychologické přizpůsobení adolescentů, dodržování léčby, kontrola diabetu a využití zdravotní péče . Budeme analyzovat prediktory výsledku léčby a vyhodnotit klinický význam, sociální validitu a udržení účinků léčby během 6měsíčních a 12měsíčních sledovacích intervalů. Výsledky by mohly ovlivnit klinickou praxi léčby diabetu a politiku zdravotní péče týkající se dospívajících s diabetem a jinými chronickými onemocněními.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk dospívajících 12-<17 let Diabetes 1. typu po dobu >2 let Život v domácím prostředí Schopnost číst v angličtině na úrovni 5. ročníku nebo vyšší Zavedená péče o cukrovku na zúčastněném místě Pracovní telefonní služba Záměr zůstat žít ve stejném regionu po dobu následujících 18 měsíců -

Kritéria vyloučení:

Přítomnost jiného chronického systémového onemocnění Ústavní psychiatrická léčba pacienta nebo pečovatele v předchozích 6 měsících Současná ambulantní léčba psychózy, velké deprese nebo poruchy užívání návykových látek u rodiče/pečovatele

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dodržování léčby
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Komunikace rodič-adolescent
Schopnost řešit rodinné problémy a konflikty
Kvalita života související s diabetem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK043802 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit