Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedésterápia cukorbeteg serdülők családjainak

2006. július 26. frissítette: Nemours Children's Clinic
Az 1-es típusú diabetes mellitushoz való hatékony alkalmazkodás megköveteli, hogy a serdülők és családjaik hatékonyan együttműködjenek a problémák megoldásában és a nézeteltérések feloldásában az elfogadható diabéteszes kontroll és kezelési adherencia elérése érdekében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a problémás családi kommunikáció, a szülők elégtelen részvétele a gondozásban és a szülő-serdülő konfliktusok rossz adherenciával és rossz diabéteszes kontrollal járnak. Ez a tanulmány egy családi kommunikációs és problémamegoldó beavatkozást tesztel az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők családjainak véletlenszerű besorolásával 6 hónapos kezelésre akár a kísérleti beavatkozással, akár a cukorbetegség szokásos orvosi ellátásának folytatásával, vagy egy többcsaládos oktatási támogató csoportban való részvétellel. A családokat ezután további 12 hónapig követik, hogy megvizsgálják a beavatkozások hosszabb távú hatásait a cukorbetegség célzott kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülők gyakran küzdenek azért, hogy fenntartsák a megfelelő kezelési adherenciát és a cukorbetegség kontrollját, ami megelőzhető kórházi kezelésekhez és sürgősségi látogatásokhoz vezet. Számos keresztmetszeti és prospektív tanulmány bizonyítja, hogy a családi kommunikációs és konfliktusmegoldási készségek fontos szerepet játszanak a serdülők cukorbetegség-kontrolljában, a kezelés betartásában és a pszichológiai alkalmazkodásban. Az ezeket a folyamatokat célzó pszichológiai beavatkozások empirikus validálása csökkentheti az egészségügyi többletköltségeket és a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát. A szülői támogatásban kimutattuk, hogy a Behavioral Family Systems Therapy (BFST; Robin & Foster, 1989) javította a családi kommunikációs készségeket és a szülő-serdülő kapcsolatokat, de gyengébb és kevésbé tartós hatásai voltak a kezelés adherenciájára és a cukorbetegség kontrolljára. Ebben a versengő folytatólagos alkalmazásban kiterjedt előzetes adatokra, a BFST-vel szerzett klinikai tapasztalatainkra és mások vizsgálatainak eredményeire támaszkodtunk a BFST olyan finomításainak megfogalmazása érdekében, amelyek célja a cukorbetegség kezelésének adherenciájára és az anyagcsere-szabályozásra gyakorolt ​​hatásának maximalizálása. Ezek közé tartozik az adherencia és a diabéteszes kontroll viselkedési akadályainak megcélzása minden család esetében, a kezelés 3-ról 6 hónapra való meghosszabbítása, valamint több olyan kezelési komponens beépítése, amelyek más vizsgálatokban hatékonynak bizonyultak. Javasoljuk ennek a kifinomult BFST-beavatkozásnak a randomizált, ellenőrzött vizsgálatát, összehasonlítva a szokásos orvosi terápiával vagy a cukorbetegség oktatási támogató csoportjában való részvétellel, a következő intézkedésekkel: családi kommunikáció, szülő-serdülő kapcsolatok, serdülők pszichológiai alkalmazkodása, a kezelés betartása, a cukorbetegség kontrollja és az egészségügyi ellátás. . Elemezzük a kezelés kimenetelének előrejelzőit, és értékeljük a kezelés klinikai jelentőségét, társadalmi érvényességét és fenntartását 6 hónapos és 12 hónapos követési időközönként. Az eredmények befolyásolhatják a cukorbetegség kezelésének klinikai gyakorlatát és az egészségügyi politikát a cukorbeteg és más krónikus betegségben szenvedő serdülők esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülő kora 12-<17 év 1-es típusú cukorbetegség több mint 2 évig Otthoni környezetben élés angol nyelvtudás 5. osztályos szinten vagy afölött. Megalapozott diabéteszes ellátás a résztvevő telephelyen Működő telefonszolgálat Szándék, hogy a következő 18 hónapig ugyanabban a régióban éljen -

Kizárási kritériumok:

Más krónikus szisztémás betegség jelenléte Beteg vagy gondozó fekvőbeteg pszichiátriai kezelése az elmúlt 6 hónapban Pszichózis, súlyos depresszió vagy szerhasználati zavar jelenlegi ambuláns kezelése szülőnél/gondozónál

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés betartása
Glikozilált hemoglobin (HbA1c)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szülő-kamasz kommunikáció
Családi problémamegoldó és konfliktusmegoldó készség
A cukorbetegséggel kapcsolatos életminőség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

A tanulmány befejezése

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2005. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési családi rendszerterápia a cukorbetegség számára

3
Iratkozz fel