Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragstherapie voor gezinnen van diabetische adolescenten

26 juli 2006 bijgewerkt door: Nemours Children's Clinic
Effectieve aanpassing aan diabetes mellitus type 1 vereist dat adolescenten en hun families effectief samenwerken om problemen op te lossen en meningsverschillen op te lossen om aanvaardbare diabetescontrole en therapietrouw te bereiken. Veel studies tonen aan dat problematische gezinscommunicatie, onvoldoende ouderbetrokkenheid bij de zorg en ouder-adolescentconflicten geassocieerd zijn met slechte therapietrouw en slechte diabetesregulatie. Deze studie test een gezinscommunicatie en probleemoplossende interventie door gezinnen van adolescenten met diabetes type 1 te randomiseren tot 6 maanden behandeling ofwel met de experimentele interventie, voortzetting van de standaard medische zorg voor diabetes, of deelname aan een meergezins educatieve ondersteuningsgroep. Families worden vervolgens nog eens 12 maanden gevolgd om de langetermijneffecten van de interventies op de beoogde diabetesresultaten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten met diabetes mellitus type 1 hebben vaak moeite om de therapietrouw en diabetesregulatie adequaat te handhaven, wat leidt tot vermijdbare ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Talrijke cross-sectionele en prospectieve studies tonen aan dat communicatie binnen het gezin en vaardigheden om conflicten op te lossen belangrijke invloeden hebben op de diabetescontrole, therapietrouw en psychologische aanpassing van adolescenten. Empirische validatie van psychologische interventies gericht op deze processen zou de extra kosten voor gezondheidszorg en de risico's op diabetische complicaties kunnen verminderen. In de oudertoelage lieten we zien dat Behavioral Family Systems Therapy (BFST; Robin & Foster, 1989) verbeteringen opleverde in de communicatieve vaardigheden van het gezin en de ouder-adolescentrelaties, maar dat het zwakkere en minder duurzame effecten had op therapietrouw en diabetesregulatie. In deze concurrerende voortzettingsaanvraag hebben we vertrouwd op uitgebreide voorlopige gegevens, onze klinische ervaring met BFST en de resultaten van onderzoeken van anderen om verfijningen voor BFST te formuleren die zijn ontworpen om de impact ervan op de therapietrouw en metabole controle van diabetes te maximaliseren. Deze omvatten de vereiste aanpak van gedragsbelemmeringen voor therapietrouw en diabetesregulatie voor elk gezin, verlenging van de behandeling van 3 naar 6 maanden en opname van verschillende behandelingscomponenten die in andere onderzoeken effectief bleken te zijn. We stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor van deze verfijnde BFST-interventie in vergelijking met standaard medische therapie of deelname aan een educatieve ondersteuningsgroep voor diabetes op het gebied van: gezinscommunicatie, ouder-adolescentrelaties, psychologische aanpassing van adolescenten, therapietrouw, diabetescontrole en gebruik van gezondheidszorg . We zullen voorspellers van behandelingsresultaten analyseren en de klinische significantie, sociale validiteit en handhaving van behandelingseffecten evalueren gedurende follow-upintervallen van 6 maanden en 12 maanden. De resultaten kunnen van invloed zijn op de klinische praktijk van diabetesmanagement en het gezondheidszorgbeleid met betrekking tot adolescenten met diabetes en andere chronische ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd van adolescent 12-<17 jaar Diabetes type 1 gedurende >2 jaar Wonen in een thuisomgeving Engelse leesvaardigheid op niveau 5 of hoger Gevestigde diabeteszorg op deelnemende locatie Werkende telefoondienst Intentie om de komende 18 maanden in dezelfde regio te blijven wonen -

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van een andere chronische systemische ziekte Intramurale psychiatrische behandeling van patiënt of verzorger in voorgaande 6 maanden Huidige poliklinische behandeling van psychose, zware depressie of stoornis in het gebruik van middelen bij ouder/verzorger

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Therapietrouw
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ouder-adolescent communicatie
Problemen oplossen in het gezin en vaardigheden om conflicten op te lossen
Diabetesgerelateerde kwaliteit van leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Medewerkers

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Studie voltooiing

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK043802 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren