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Terapia Comportamental para Famílias de Adolescentes Diabéticos

26 de julho de 2006 atualizado por: Nemours Children's Clinic
A adaptação efetiva ao diabetes mellitus tipo 1 requer que os adolescentes e suas famílias trabalhem juntos de forma eficaz para resolver problemas e resolver divergências, a fim de alcançar o controle aceitável do diabetes e a adesão ao tratamento. Muitos estudos mostram que a comunicação familiar problemática, o envolvimento insuficiente dos pais nos cuidados e o conflito pais-adolescente estão associados à baixa adesão e ao controle deficiente do diabetes. Este estudo testa uma intervenção familiar de comunicação e resolução de problemas, randomizando famílias de adolescentes com diabetes tipo 1 para tratamento de 6 meses, seja com a intervenção experimental, continuação de cuidados médicos padrão para diabetes ou participação em um grupo de apoio educacional multifamiliar. As famílias são então acompanhadas por mais 12 meses para examinar os efeitos de longo prazo das intervenções nos resultados direcionados ao diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 muitas vezes lutam para manter a adesão adequada ao tratamento e controle diabético, levando a hospitalizações evitáveis ​​e atendimentos de emergência. Numerosos estudos transversais e prospectivos mostram que a comunicação familiar e as habilidades de resolução de conflitos são influências importantes no controle diabético dos adolescentes, na adesão ao tratamento e no ajustamento psicológico. A validação empírica de intervenções psicológicas direcionadas a esses processos pode reduzir o excesso de custos com saúde e os riscos de complicações diabéticas. Na concessão dos pais, mostramos que a Terapia de Sistemas Familiares Comportamentais (BFST; Robin & Foster, 1989) produziu melhorias nas habilidades de comunicação familiar e nas relações pais-adolescentes, mas teve efeitos mais fracos e menos duradouros na adesão ao tratamento e controle diabético. Nesta aplicação de continuação competitiva, contamos com extensos dados preliminares, nossa experiência clínica com BFST e os resultados de outras investigações para formular refinamentos para BFST que são projetados para maximizar seu impacto na adesão ao tratamento de diabetes e controle metabólico. Isso inclui o direcionamento necessário de barreiras comportamentais à adesão e controle do diabetes para todas as famílias, prolongamento do tratamento de 3 para 6 meses e incorporação de vários componentes do tratamento que se mostraram eficazes em outros estudos. Propomos um estudo randomizado e controlado dessa intervenção BFST refinada em comparação com a terapia médica padrão ou a participação em um grupo de apoio educacional sobre diabetes em medidas de: comunicação familiar, relacionamento pais-adolescente, ajustamento psicológico do adolescente, adesão ao tratamento, controle diabético e uso de cuidados de saúde . Analisaremos os preditores do resultado do tratamento e avaliaremos a significância clínica, a validade social e a manutenção dos efeitos do tratamento em intervalos de acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Os resultados podem influenciar a prática clínica de gestão do diabetes e a política de saúde em adolescentes com diabetes e outras doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade do adolescente de 12 a <17 anos Diabetes tipo 1 por > 2 anos Morar em casa Habilidade de leitura em inglês no nível da 5ª série ou acima Tratamento de diabetes estabelecido no local participante Serviço telefônico em funcionamento Intenção de permanecer morando na mesma região pelos próximos 18 meses -

Critério de exclusão:

Presença de outra doença sistêmica crônica Tratamento psiquiátrico hospitalar do paciente ou cuidador nos últimos 6 meses Tratamento ambulatorial atual de psicose, depressão maior ou transtorno por uso de substâncias em pais/responsáveis

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Adesão ao tratamento
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Comunicação pais-adolescente
Habilidades de resolução de problemas familiares e resolução de conflitos
Qualidade de vida relacionada ao diabetes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2006

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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