Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsterapi for familier af diabetiske unge

26. juli 2006 opdateret af: Nemours Children's Clinic
Effektiv tilpasning til type 1-diabetes mellitus kræver, at unge og deres familier arbejder effektivt sammen om at løse problemer og løse uenigheder for at opnå acceptabel diabeteskontrol og behandlingsoverholdelse. Mange undersøgelser viser, at problematisk familiekommunikation, utilstrækkelig forældreinddragelse i omsorgen og forældre-ungdomskonflikt er forbundet med dårlig tilslutning og dårlig diabeteskontrol. Denne undersøgelse tester en familiekommunikations- og problemløsningsintervention ved at randomisere familier af unge med type 1-diabetes til 6 måneders behandling enten med den eksperimentelle intervention, fortsættelse i standard medicinsk behandling for diabetes eller deltagelse i en pædagogisk støttegruppe for flere familier. Familier følges derefter i yderligere 12 måneder for at undersøge de langsigtede effekter af interventionerne på de målrettede diabetesresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge med type 1-diabetes mellitus kæmper ofte for at opretholde tilstrækkelig behandlingsadhærens og diabeteskontrol, hvilket fører til forebyggelige hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg. Talrige tværsnits- og prospektive undersøgelser viser, at familiekommunikation og konfliktløsningsfærdigheder er vigtige påvirkninger på unges diabeteskontrol, behandlingsoverholdelse og psykologiske tilpasning. Empirisk validering af psykologiske interventioner rettet mod disse processer kan reducere ekstra sundhedsomkostninger og risikoen for diabetiske komplikationer. I forældrebevillingen viste vi, at Behavioral Family Systems Therapy (BFST; Robin & Foster, 1989) gav forbedringer i familiens kommunikationsevner og forældre-ungdomsforhold, men det havde svagere og mindre varige effekter på behandlingsadhærens og diabeteskontrol. I denne konkurrerende fortsættelsesapplikation har vi påberåbt os omfattende foreløbige data, vores kliniske erfaring med BFST og resultaterne af andres undersøgelser for at formulere forbedringer af BFST, der er designet til at maksimere dets indvirkning på overholdelse af diabetesbehandling og metabolisk kontrol. Disse omfatter påkrævet målretning af adfærdsbarrierer for overholdelse og diabeteskontrol for hver familie, forlængelse af behandlingen fra 3 til 6 måneder og inkorporering af flere behandlingskomponenter, der har vist sig at være effektive i andre undersøgelser. Vi foreslår et randomiseret, kontrolleret forsøg med denne raffinerede BFST-intervention sammenlignet med standard medicinsk terapi eller deltagelse i en diabetesundervisningsstøttegruppe om målinger af: familiekommunikation, forældre-ungdomsforhold, unges psykologiske tilpasning, behandlingsoverholdelse, diabeteskontrol og brug af sundhedspleje. . Vi vil analysere prædiktorer for behandlingsresultater og evaluere den kliniske betydning, sociale validitet og opretholdelse af behandlingseffekter over 6-måneders og 12-måneders opfølgningsintervaller. Resultaterne kan påvirke den kliniske praksis af diabetesbehandling og sundhedspolitik vedrørende unge med diabetes og andre kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teenagers alder 12-<17 år Type 1-diabetes i >2 år. Bo i hjemmet Engelsk læseevne på 5. klassetrin eller derover Etableret diabetesbehandling på deltagende sted Arbejder telefonservice Hensigt om at blive boende i samme region i de næste 18 måneder -

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af en anden kronisk systemisk sygdom Indlagt psykiatrisk behandling af patient eller omsorgsperson i de foregående 6 måneder Aktuel ambulant behandling af psykose, svær depression eller stofmisbrug hos forældre/plejer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsadhærens
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kommunikation mellem forældre og unge
Familiens problemløsning og konfliktløsning færdigheder
Diabetes-relateret livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Skøn)

28. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Behavioural Family Systems Therapy for Diabetes

3
Abonner