Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterapiaa diabeettisten nuorten perheille

keskiviikko 26. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Nemours Children's Clinic
Tehokas sopeutuminen tyypin 1 diabetekseen edellyttää nuorten ja heidän perheidensä tehokasta yhteistyötä ongelmien ratkaisemiseksi ja erimielisyyksien ratkaisemiseksi hyväksyttävän diabeteksen hallinnan ja hoitoon sitoutumisen saavuttamiseksi. Monet tutkimukset osoittavat, että ongelmallinen perheviestintä, vanhempien riittämätön osallistuminen hoitoon ja vanhempien ja nuorten konflikti liittyvät huonoon hoitoon sitoutumiseen ja huonoon diabeteksen hallintaan. Tässä tutkimuksessa testataan perheviestintä- ja ongelmanratkaisuinterventiota satunnaisttamalla tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten perheet kuuden kuukauden hoitoon joko kokeellisen interventiolla, diabeteksen tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa tai osallistumalla moniperheisiin koulutustukiryhmään. Tämän jälkeen perheitä seurataan vielä 12 kuukauden ajan, jotta voidaan tutkia interventioiden pidemmän aikavälin vaikutuksia tavoiteltuihin diabeteksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla nuorilla on usein vaikeuksia ylläpitää riittävää hoitoon sitoutumista ja diabeteksen hallintaa, mikä johtaa ehkäistävissä oleviin sairaalahoitoihin ja ensiapukäynteihin. Lukuisat poikkileikkaus- ja prospektiivitutkimukset osoittavat, että perheviestintä- ja konfliktienratkaisutaidot vaikuttavat merkittävästi nuorten diabeteksen hallintaan, hoitoon sitoutumiseen ja psykologiseen sopeutumiseen. Näihin prosesseihin kohdistettujen psykologisten interventioiden empiirinen validointi voisi vähentää ylimääräisiä terveydenhuoltokustannuksia ja diabeteksen komplikaatioiden riskejä. Vanhempainrahassa osoitimme, että Behavioral Family Systems Therapy (BFST; Robin & Foster, 1989) paransi perheen kommunikointitaitoja ja vanhempien ja nuorten välisiä suhteita, mutta sillä oli heikommat ja vähemmän kestävät vaikutukset hoitoon sitoutumiseen ja diabeteksen hallintaan. Tässä kilpailevassa jatkohakemuksessa olemme luottaneet laajoihin alustaviin tietoihin, kliiniseen kokemukseemme BFST:stä ja muiden tutkimusten tuloksista muotoillaksemme BFST:n tarkennuksia, jotka on suunniteltu maksimoimaan sen vaikutus diabeteksen hoitoon sitoutumiseen ja aineenvaihdunnan hallintaan. Näitä ovat pakollinen kohdistaminen käyttäytymisesteisiin hoitoon sitoutumiselle ja diabeteksen hallintaan jokaisessa perheessä, hoidon pidentäminen 3 kuukaudesta 6 kuukauteen ja useiden hoitokomponenttien sisällyttäminen, joiden on osoitettu olevan tehokkaita muissa tutkimuksissa. Ehdotamme satunnaistettua, kontrolloitua koetta tästä jalostetusta BFST-interventiosta verrattuna tavanomaiseen lääkehoitoon tai osallistumiseen diabeteksen koulutustukiryhmään seuraavilla toimenpiteillä: perheviestintä, vanhempien ja nuorten suhteet, nuorten psykologinen sopeutuminen, hoitoon sitoutuminen, diabeteksen hallinta ja terveydenhuollon käyttö . Analysoimme hoidon lopputuloksen ennustajia ja arvioimme hoidon vaikutusten kliinistä merkitystä, sosiaalista validiteettia ja ylläpitoa 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaväleillä. Tulokset voivat vaikuttaa diabeteksen hallinnan kliiniseen käytäntöön ja diabetesta ja muita kroonisia sairauksia sairastavien nuorten terveydenhuoltopolitiikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoren ikä 12-<17 vuotta Tyypin 1 diabetes > 2 vuotta Asuminen kotiympäristössä Englannin lukutaito vähintään 5. luokkatasolla Vakiintunut diabeteksen hoito osallistujapaikalla Työskentely puhelinpalvelu Aikomus asua samalla alueella seuraavat 18 kuukautta -

Poissulkemiskriteerit:

Muun kroonisen systeemisen sairauden olemassaolo Potilaan tai omaishoitajan psykiatrinen laitoshoito edellisten 6 kuukauden aikana Nykyinen avohoito psykoosin, vakavan masennuksen tai päihdehäiriön vanhemmalla/hoitajalla

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon noudattaminen
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vanhemman ja nuoren välinen viestintä
Perheen ongelmanratkaisu- ja konfliktinratkaisutaidot
Diabetekseen liittyvä elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Behavioral Family Systems -terapia diabetekselle

3
Tilaa