Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая терапия для семей подростков с диабетом

26 июля 2006 г. обновлено: Nemours Children's Clinic
Эффективная адаптация к сахарному диабету 1 типа требует от подростков и их семей эффективной совместной работы для решения проблем и разрешения разногласий с целью достижения приемлемого диабетического контроля и соблюдения режима лечения. Многие исследования показывают, что проблематичное общение в семье, недостаточное участие родителей в уходе и конфликт между родителями и подростками связаны с плохим соблюдением режима лечения и плохим контролем диабета. В этом исследовании проверяется семейное общение и вмешательство в решение проблем путем рандомизации семей подростков с диабетом 1 типа для 6-месячного лечения либо с экспериментальным вмешательством, либо с продолжением стандартной медицинской помощи при диабете, либо с участием в многосемейной образовательной группе поддержки. Затем за семьями наблюдают в течение дополнительных 12 месяцев, чтобы изучить долгосрочное влияние вмешательств на целевые исходы диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки с сахарным диабетом 1 типа часто с трудом поддерживают адекватную приверженность лечению и диабетический контроль, что приводит к предотвратимым госпитализациям и обращениям в отделения неотложной помощи. Многочисленные поперечные и проспективные исследования показывают, что навыки семейного общения и разрешения конфликтов оказывают важное влияние на диабетический контроль подростков, приверженность лечению и психологическую адаптацию. Эмпирическая проверка психологических вмешательств, направленных на эти процессы, может снизить чрезмерные расходы на здравоохранение и риск диабетических осложнений. В родительском гранте мы показали, что поведенческая семейная системная терапия (BFST; Robin & Foster, 1989) привела к улучшению навыков семейного общения и отношений между родителями и подростками, но оказала более слабое и менее стойкое влияние на приверженность лечению и диабетический контроль. В этой конкурирующей заявке на продолжение мы полагались на обширные предварительные данные, наш клинический опыт применения BFST и результаты других исследований, чтобы сформулировать усовершенствования BFST, призванные максимизировать его влияние на приверженность лечению диабета и метаболический контроль. К ним относятся обязательное устранение поведенческих барьеров на пути к приверженности и контролю диабета для каждой семьи, продление лечения с 3 до 6 месяцев и включение нескольких компонентов лечения, эффективность которых была показана в других исследованиях. Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование этого усовершенствованного вмешательства BFST в сравнении со стандартной медикаментозной терапией или участием в образовательной группе поддержки диабета по следующим параметрам: общение в семье, отношения между родителями и подростками, психологическая адаптация подростков, приверженность лечению, контроль диабета и использование медицинской помощи. . Мы проанализируем предикторы исхода лечения и оценим клиническую значимость, социальную достоверность и поддержание эффекта лечения в течение 6-месячного и 12-месячного интервалов наблюдения. Результаты могут повлиять на клиническую практику лечения диабета и политику здравоохранения в отношении подростков с диабетом и другими хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст подростка 12-<17 лет Диабет 1 типа в течение >2 лет Проживание в домашних условиях Владение английским языком на уровне 5-го класса или выше Налаженное лечение диабета в участвующем центре Работает телефонная служба Намерение остаться жить в том же регионе в течение следующих 18 месяцев -

Критерий исключения:

Наличие другого хронического системного заболевания Стационарное психиатрическое лечение пациента или опекуна в предшествующие 6 месяцев Текущее амбулаторное лечение психоза, большой депрессии или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, у родителя/опекуна

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Приверженность лечению
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общение родителей и подростков
Навыки решения семейных проблем и разрешения конфликтов
Качество жизни, связанное с диабетом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Завершение исследования

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться