Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna dla rodzin nastolatków z cukrzycą

26 lipca 2006 zaktualizowane przez: Nemours Children's Clinic
Skuteczna adaptacja do cukrzycy typu 1 wymaga od nastolatków i ich rodzin skutecznej współpracy w celu rozwiązywania problemów i rozstrzygania nieporozumień w celu osiągnięcia akceptowalnej kontroli cukrzycy i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. W wielu badaniach wykazano, że problematyczna komunikacja w rodzinie, niewystarczające zaangażowanie rodziców w opiekę i konflikt między rodzicami a nastolatkami są związane ze złym przestrzeganiem zaleceń i słabą kontrolą cukrzycy. Niniejsze badanie testuje rodzinną interwencję w zakresie komunikacji i rozwiązywania problemów poprzez losowe przydzielanie rodzin nastolatków z cukrzycą typu 1 do 6-miesięcznego leczenia z interwencją eksperymentalną, kontynuacją standardowej opieki medycznej dla diabetyków lub uczestnictwem w wielorodzinnej edukacyjnej grupie wsparcia. Rodziny są następnie obserwowane przez dodatkowe 12 miesięcy w celu zbadania długoterminowego wpływu interwencji na docelowe wyniki leczenia cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzież z cukrzycą typu 1 często ma trudności z utrzymaniem odpowiedniego leczenia i kontrolą cukrzycy, co prowadzi do możliwych do uniknięcia hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Liczne badania przekrojowe i prospektywne pokazują, że komunikacja w rodzinie i umiejętności rozwiązywania konfliktów mają istotny wpływ na kontrolę cukrzycy u nastolatków, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i przystosowanie psychiczne. Empiryczna walidacja interwencji psychologicznych ukierunkowanych na te procesy może zmniejszyć nadmierne koszty opieki zdrowotnej i ryzyko powikłań cukrzycowych. W ramach grantu dla rodziców wykazaliśmy, że behawioralna terapia systemów rodzinnych (BFST; Robin i Foster, 1989) przyniosła poprawę umiejętności komunikacji w rodzinie i relacji między rodzicami a nastolatkami, ale miała słabszy i mniej trwały wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i kontrolę cukrzycy. W tej konkurencyjnej kontynuacji aplikacji oparliśmy się na obszernych danych wstępnych, naszym doświadczeniu klinicznym z BFST i wynikach badań innych osób, aby sformułować udoskonalenia BFST, które mają na celu maksymalizację jego wpływu na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy i kontrolę metaboliczną. Obejmują one wymagane ukierunkowanie na bariery behawioralne utrudniające przestrzeganie zaleceń i kontrolę cukrzycy dla każdej rodziny, wydłużenie leczenia z 3 do 6 miesięcy oraz włączenie kilku elementów leczenia, które okazały się skuteczne w innych badaniach. Proponujemy randomizowaną, kontrolowaną próbę tej udoskonalonej interwencji BFST w porównaniu ze standardową terapią medyczną lub uczestnictwem w edukacyjnej grupie wsparcia diabetologicznej pod kątem pomiarów: komunikacji rodzinnej, relacji rodzic-młodzież, przystosowania psychicznego nastolatka, przestrzegania zaleceń terapeutycznych, kontroli cukrzycy i korzystania z opieki zdrowotnej . Przeanalizujemy predyktory wyniku leczenia i ocenimy znaczenie kliniczne, trafność społeczną i utrzymanie efektów leczenia w 6-miesięcznych i 12-miesięcznych odstępach czasu obserwacji. Wyniki mogą wpłynąć na praktykę kliniczną leczenia cukrzycy i politykę zdrowotną dotyczącą młodzieży z cukrzycą i innymi chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek nastolatka 12-<17 lat Cukrzyca typu 1 od ponad 2 lat Życie w środowisku domowym Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 5 klasy lub wyżej Opieka diabetologiczna w placówce uczestniczącej Działająca usługa telefoniczna Zamiar zamieszkania w tym samym regionie przez następne 18 miesięcy -

Kryteria wyłączenia:

Obecność innej przewlekłej choroby ogólnoustrojowej Stacjonarne leczenie psychiatryczne pacjenta lub opiekuna w ciągu ostatnich 6 miesięcy Aktualne leczenie ambulatoryjne psychozy, dużej depresji lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych u rodzica/opiekuna

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przestrzeganie leczenia
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Komunikacja rodzic-nastolatek
Umiejętności rozwiązywania problemów rodzinnych i rozwiązywania konfliktów
Jakość życia związana z cukrzycą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj