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당뇨병 청소년 가족을 위한 행동 요법

2006년 7월 26일 업데이트: Nemours Children's Clinic
제1형 당뇨병에 효과적으로 적응하려면 청소년과 그 가족이 함께 효과적으로 협력하여 문제를 해결하고 불일치를 해결하여 수용 가능한 당뇨병 관리 및 치료 순응도를 달성해야 합니다. 많은 연구에서 문제가 있는 가족 의사소통, 돌봄에 대한 부모의 불충분한 참여 및 부모-청소년 갈등이 열악한 순응도 및 열악한 당뇨병 관리와 관련이 있음을 보여줍니다. 이 연구는 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 가족을 6개월 동안 실험적 중재, 당뇨병에 대한 표준 의료 서비스 지속 또는 다가구 교육 지원 그룹 참여로 무작위 배정하여 가족 의사소통 및 문제 해결 중재를 테스트합니다. 그런 다음 대상 당뇨병 결과에 대한 개입의 장기적인 효과를 조사하기 위해 추가로 12개월 동안 가족을 추적했습니다.

연구 개요

상세 설명

제1형 당뇨병이 있는 청소년은 종종 적절한 치료 순응도와 당뇨병 관리를 유지하기 위해 고군분투하여 예방 가능한 입원 및 응급실 방문으로 이어집니다. 수많은 횡단면 및 전향적 연구는 가족 의사소통 및 갈등 해결 기술이 청소년의 당뇨병 관리, 치료 순응도 및 심리적 적응에 중요한 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 이러한 과정을 대상으로 하는 심리적 개입의 경험적 검증은 과도한 의료 비용과 당뇨병 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 부모 보조금에서 우리는 행동 가족 시스템 치료(BFST; Robin & Foster, 1989)가 가족 의사소통 기술과 부모-청소년 관계를 개선했지만 치료 순응도와 당뇨병 조절에 미치는 영향이 약하고 덜 지속된다는 것을 보여주었습니다. 이 경쟁 지속 응용 프로그램에서 우리는 광범위한 예비 데이터, BFST에 대한 임상 경험 및 다른 사람의 조사 결과에 의존하여 당뇨병 치료 순응도 및 대사 조절에 미치는 영향을 최대화하도록 설계된 BFST에 대한 개선 사항을 공식화했습니다. 여기에는 모든 가족에 대한 준수 및 당뇨병 관리에 대한 행동 장벽의 필수 목표 지정, 치료 기간을 3개월에서 6개월로 연장, 다른 연구에서 효과적인 것으로 나타난 여러 치료 구성 요소의 통합이 포함됩니다. 우리는 가족 의사소통, 부모-청소년 관계, 청소년 심리적 적응, 치료 순응도, 당뇨병 조절 및 건강 관리 사용의 측정에 대해 표준 의료 요법 또는 당뇨병 교육 지원 그룹 참여와 비교하여 이 세련된 BFST 개입의 무작위 통제 시험을 제안합니다. . 치료 결과의 예측 인자를 분석하고 6개월 및 12개월 추적 관찰 간격에 걸쳐 임상적 유의성, 사회적 타당성 및 치료 효과 유지를 평가합니다. 결과는 당뇨병 및 기타 만성 질환을 가진 청소년에 대한 당뇨병 관리 및 건강 관리 정책의 임상 실습에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

청소년기 12세~17세 미만 2년 이상 1형 당뇨병 가정 환경에서 생활 5학년 수준 이상의 영어 읽기 능력 참여 현장에서 당뇨병 관리 확립 근무 전화 서비스 향후 18개월 동안 같은 지역에 거주할 의향 -

제외 기준:

다른 만성 전신 질환의 존재 이전 6개월 동안 환자 또는 보호자의 입원 정신과 치료 부모/보호자의 현재 정신병, 주요 우울증 또는 약물 사용 장애의 외래 치료

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 준수
당화혈색소(HbA1c)

2차 결과 측정

결과 측정
부모-청소년 커뮤니케이션
가족 문제 해결 및 갈등 해결 기술
당뇨병 관련 삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tim Wysocki, Ph.D., Nemours Children's Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

연구 완료

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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