慢性的な健康状態にある子供のための対処スキル トレーニング (CST)
2012年2月16日 更新者：Betsy Roth-Wojcicki、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
慢性的な健康状態を持つ子供のための対処スキル トレーニング (CST): 糖尿病の子供からリウマチ性疾患、てんかん、二分脊椎症、喘息の子供への拡張
研究の目的 この研究の目的は、8 歳から 12 歳の子供とその親のサンプルを対象に、適応型コーピング スキル トレーニング (CST) 介入の実現可能性と予備的な有効性を試行することです。 ウィスコンシン小児病院のこの研究の参加者は、3つの慢性疾患（リウマチ、てんかん、二分脊椎症、喘息）のいずれかを患っています。
研究の質問/研究の目的
完全な研究で取り上げられる研究課題は次のとおりです。
- CST は、子どものうつ病、QOL、健康へのモチベーション、病気に対する態度、自己管理の有効性にどのような影響を及ぼしますか?
- CST は、親のうつ病、子供の生活の質の認識、家族に対する CHC の影響の認識、家族間の対立にどのような影響を与えますか?
調査の概要
詳細な説明
慢性健康状態（CHC）を持つ多くの子どもたちは、心理社会的問題、行動障害、生活の質（QOL）の低下など、適応不全を起こすリスクが高くなります。
彼らの両親は、経済的、社会的、感情的な困難に直面しています。
さらに、CHC の管理とその管理への子供の関与は、子供と親の両方に深刻な課題をもたらす可能性があります。
効果的な対処法は、CHC の悪影響を和らげることが示されています。
この研究は、糖尿病の子供のために開発されたコーピングスキルトレーニング（CST）介入の実現可能性と予備的な有効性を評価するためのパイロット研究です。
CST 介入は、4 つの健康状態 (リウマチ性疾患、てんかん、二分脊椎症、および喘息) を持つ 8 歳から 12 歳の学齢期の児童の統合サンプルに適応されます。
この研究は待機リストの対照群を用いたランダム化臨床試験となる。
各部門は 25 家族で構成されます。
CST は、認知行動理論と学習理論に基づいた 6 セッションのグループ介入です。
結果（子供：うつ病、QOL、親：うつ病、子供のQOL、CHCの家族への影響）と保護因子（子供：健康への動機付け、態度、自己管理の有効性、親：家族の葛藤）の両方に対するCSTの影響が測定されます。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の認知遅延が知られていない8歳から12歳の男女の子供、
- 英語を話す人は誰ですか、
- 3 つのターゲット条件のいずれかで、と
- 少なくとも 1 人の保護者が参加してください。
除外基準:
- 認知の遅れのある子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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児童うつ病インベントリ (CDI) によって測定される児童うつ病
時間枠：継続中
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継続中
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ベックうつ病インベントリ（BDI）によって測定された親のうつ病
時間枠：継続中
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継続中
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児童健康アンケートによって測定される生活の質
時間枠：継続中
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継続中
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家族への影響は、家族の影響スケールによって測定されます。
時間枠：継続中
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継続中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP、Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
- 主任研究者：Kathleen Sawin, DNS, CPNP,、University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。