Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coping Skills Training (CST) voor kinderen met chronische gezondheidsproblemen

16 februari 2012 bijgewerkt door: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Coping Skills Training (CST) voor kinderen met chronische gezondheidsproblemen: een uitbreiding van kinderen met diabetes naar kinderen met reumatologische aandoeningen, epilepsie, spina bifida en astma

Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek is om een ​​aangepaste Coping Skills Training (CST)-interventie te testen op haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid bij een steekproef van kinderen van 8 tot 12 jaar en hun ouders. De deelnemers aan deze studie in het kinderziekenhuis van Wisconsin hebben te maken met een van de drie chronische gezondheidsproblemen (reumatologische aandoeningen, epilepsie, spina bifida en astma).

Onderzoeksvragen/studiedoelen

De onderzoeksvragen die in het volledige onderzoek aan de orde komen zijn:

  1. Wat is de impact van CST op depressie bij kinderen, QOL, gezondheidsmotivatie, houding ten opzichte van ziekte en zelfmanagementeffectiviteit?
  2. Wat is de impact van CST op depressie van ouders, de perceptie van de kwaliteit van leven van het kind, de perceptie van de impact van CHC op het gezin en familieconflicten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel kinderen met chronische gezondheidsproblemen (CHC) lopen een verhoogd risico op slechte aanpassing, zoals psychosociale problemen, gedragsstoornissen en verminderde kwaliteit van leven (QOL). Hun ouders staan ​​voor economische, sociale en emotionele uitdagingen. Daarnaast kan het beheer van de CHC en de betrokkenheid van het kind bij dat beheer een grote uitdaging vormen voor zowel kind als ouder. Het is aangetoond dat effectieve coping de negatieve impact van CHC matigt. Deze studie is een pilootstudie om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te evalueren van het aanpassen van een Coping Skills Training (CST) -interventie die is ontwikkeld voor kinderen met diabetes. De CST-interventie zal worden aangepast voor een geïntegreerde steekproef van schoolgaande kinderen van 8 tot 12 jaar met vier gezondheidsproblemen (reumatologische aandoeningen, epilepsie, spina bifida en astma). De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met een wachtlijstcontrolegroep. Elke arm zal bestaan ​​uit 25 families. CST is een groepsinterventie van 6 sessies gebaseerd op cognitieve gedrags- en leertheorie. De impact van CST op beide uitkomsten (kind: depressie, QOL; ouder: depressie, kind QOL, CHC-impact op gezin) en beschermende factoren (kind: gezondheidsmotivatie, houding, effectiviteit van zelfmanagement; ouder: gezinsconflict) zal worden gemeten .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke kinderen van 8 tot 12 jaar zonder bekende ernstige cognitieve vertragingen,
  • Wie zijn Engels sprekende,
  • Met een van de drie doelvoorwaarden; En
  • Zorg dat minimaal één ouder bereid is om mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met cognitieve achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie bij kinderen gemeten door Child Depression Inventory (CDI)
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende
Depressie bij ouders gemeten door Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende
Kwaliteit van leven gemeten door Child Health Questionnaire
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende
Impact op het gezin gemeten aan de hand van de impact van de gezinsschaal.
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Medewerkers

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHW 06/32,GC 95
  • UWM # 06-02-208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren