- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00359775
Coping Skills Training (CST) für Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen
Coping Skills Training (CST) für Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen: Eine Erweiterung von Kindern mit Diabetes auf Kinder mit rheumatologischen Erkrankungen, Epilepsie, Spina bifida und Asthma
Zweck der Studie Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine angepasste Intervention zum Coping Skills Training (CST) auf Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit zu testen mit einer Stichprobe von Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren und ihren Eltern. Die Teilnehmer dieser Studie am Children's Hospital of Wisconsin haben mit einer von drei chronischen Erkrankungen zu kämpfen (rheumatologische Erkrankungen, Epilepsie, Spina bifida und Asthma).
Forschungsfragen/Studienziele
Die in der vollständigen Studie behandelten Forschungsfragen sind:
- Welchen Einfluss hat CST auf Depressionen, Lebensqualität, Gesundheitsmotivation, Einstellung zu Krankheiten und die Wirksamkeit des Selbstmanagements bei Kindern?
- Welche Auswirkungen hat CST auf die Depression der Eltern, die Wahrnehmung der Lebensqualität des Kindes, die Wahrnehmung der Auswirkungen von CHC auf die Familie und familiäre Konflikte?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren ohne bekannte schwere kognitive Verzögerungen,
- Wer spricht Englisch?
- Mit einer der drei Zielbedingungen; Und
- Mindestens ein Elternteil muss bereit sein, mitzumachen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit kognitiver Verzögerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression bei Kindern, gemessen anhand des Child Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
|
Elterndepression gemessen anhand des Beck-Depressionsinventars (BDI)
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
|
Lebensqualität gemessen anhand des Kindergesundheitsfragebogens
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
|
Auswirkungen auf die Familie, gemessen anhand der Skala „Auswirkungen der Familie“.
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
- Hauptermittler: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Angeborene Anomalien
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Epilepsie
- Erkrankung
- Asthma
- Wirbelsäulendysraphie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHW 06/32,GC 95
- UWM # 06-02-208
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .