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Coping Skills Training (CST) für Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen

16. Februar 2012 aktualisiert von: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Coping Skills Training (CST) für Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen: Eine Erweiterung von Kindern mit Diabetes auf Kinder mit rheumatologischen Erkrankungen, Epilepsie, Spina bifida und Asthma

Zweck der Studie Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine angepasste Intervention zum Coping Skills Training (CST) auf Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit zu testen mit einer Stichprobe von Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren und ihren Eltern. Die Teilnehmer dieser Studie am Children's Hospital of Wisconsin haben mit einer von drei chronischen Erkrankungen zu kämpfen (rheumatologische Erkrankungen, Epilepsie, Spina bifida und Asthma).

Forschungsfragen/Studienziele

Die in der vollständigen Studie behandelten Forschungsfragen sind:

  1. Welchen Einfluss hat CST auf Depressionen, Lebensqualität, Gesundheitsmotivation, Einstellung zu Krankheiten und die Wirksamkeit des Selbstmanagements bei Kindern?
  2. Welche Auswirkungen hat CST auf die Depression der Eltern, die Wahrnehmung der Lebensqualität des Kindes, die Wahrnehmung der Auswirkungen von CHC auf die Familie und familiäre Konflikte?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei vielen Kindern mit chronischen Erkrankungen (CHC) besteht ein erhöhtes Risiko für eine schlechte Anpassung wie psychosoziale Probleme, Verhaltensstörungen und eine verminderte Lebensqualität (QOL). Ihre Eltern stehen vor wirtschaftlichen, sozialen und emotionalen Herausforderungen. Darüber hinaus kann die Leitung des CHC und die Einbeziehung des Kindes in diese Leitung sowohl das Kind als auch die Eltern vor große Herausforderungen stellen. Es hat sich gezeigt, dass eine wirksame Bewältigung die negativen Auswirkungen von CHC mildert. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit der Anpassung einer Intervention zum Coping Skills Training (CST), die für Kinder mit Diabetes entwickelt wurde. Die CST-Intervention wird für eine integrierte Stichprobe von Kindern im schulpflichtigen Alter im Alter von 8 bis 12 Jahren mit vier Gesundheitszuständen (rheumatologische Erkrankungen, Epilepsie, Spina bifida und Asthma) angepasst. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Jeder Arm wird aus 25 Familien bestehen. CST ist eine Gruppenintervention mit 6 Sitzungen, die auf kognitiver Verhaltens- und Lerntheorie basiert. Die Auswirkung von CST auf beide Ergebnisse (Kind: Depression, Lebensqualität; Eltern: Depression, Lebensqualität des Kindes, CHC-Auswirkungen auf die Familie) und Schutzfaktoren (Kind: Gesundheitsmotivation, Einstellung, Wirksamkeit des Selbstmanagements; Eltern: Familienkonflikt) werden gemessen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren ohne bekannte schwere kognitive Verzögerungen,
  • Wer spricht Englisch?
  • Mit einer der drei Zielbedingungen; Und
  • Mindestens ein Elternteil muss bereit sein, mitzumachen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit kognitiver Verzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression bei Kindern, gemessen anhand des Child Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend
Elterndepression gemessen anhand des Beck-Depressionsinventars (BDI)
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend
Lebensqualität gemessen anhand des Kindergesundheitsfragebogens
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend
Auswirkungen auf die Familie, gemessen anhand der Skala „Auswirkungen der Familie“.
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Hauptermittler: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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